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2019年1月起，這些規(guī)定開始生效，或?qū)⒂绊戓t(yī)藥企業(yè)！

?業(yè)內(nèi)表示，2019年將是政策落地的一年，也將是醫(yī)藥格局重構(gòu)元年，對醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥人都會產(chǎn)生很大的影響。筆者通過梳理發(fā)現(xiàn)，2019年1月1日起，一些政策將落地，直接或間接會影響醫(yī)藥企業(yè)。[詳情]

藥品監(jiān)管風(fēng)向收緊下，制藥機(jī)械企業(yè)急需展開質(zhì)量攻關(guān)

根據(jù)國家市場監(jiān)管總局局長張茅的透露，2019年，國家市場監(jiān)管總局將加大對藥品和疫苗的監(jiān)管力度，開展專項整治行動，完善相關(guān)監(jiān)測機(jī)制，以保證藥品安全。[詳情]

粉塵爆炸引起制藥企業(yè)重視，車間除塵設(shè)備迎來機(jī)遇

各行各業(yè)的粉塵爆炸事件頻發(fā)，引起社會高度關(guān)注。據(jù)了解，粉塵爆炸是指可燃性粉塵在爆炸極限范圍內(nèi)，遇到熱源(明火或高溫)，產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，其釋放大量的熱，形成很高的溫度和很大的壓力，具有很強(qiáng)的破壞力。據(jù)了解，粉塵爆炸多發(fā)生在伴有鋁粉、鋅粉、有機(jī)合成藥品的中間體、植物纖維塵等生產(chǎn)加工場所[詳情]

產(chǎn)品三維數(shù)字化設(shè)計規(guī)范&效率提升之路

“一位美資企業(yè)結(jié)構(gòu)部主管遇到件麻煩的事，他收到馬來西亞制造工廠來郵件，產(chǎn)品試制組裝遇到重大干涉，這是一個低級錯誤，卻造成了60多萬美元的經(jīng)濟(jì)損失，更導(dǎo)致錯過思科對產(chǎn)品認(rèn)證時間窗口，失去思科的第一供應(yīng)商資質(zhì),公司上下震怒無比。究其原因是他手下一位年輕工程師忘了做三維干涉檢查。[詳情]

2019年，藥品和疫苗監(jiān)管力度將持續(xù)加大！

2018年12月27日，國家市場監(jiān)管總局召開掛牌成立以來的頭一個年度工作會議。會上，數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度，市場監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)142萬家次，收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書100張，撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書1273張。 [詳情]

設(shè)備管理成制藥行業(yè)痛點，需尋找降低成本新方法

近年來，隨著我國制藥工業(yè)生產(chǎn)速度的加快，以及GMP要求趨嚴(yán)，對藥品質(zhì)量的一致性、安全性的要求越來越高，與藥品生產(chǎn)息息相關(guān)的制藥設(shè)備檢查管理頻率加大，難度再次提高。這也導(dǎo)致各種規(guī)模的制藥企業(yè)檢查與批量管理設(shè)備的效率和成本逐漸升高，對企業(yè)的生產(chǎn)力和盈利能力產(chǎn)生了直接影響。因此，制藥企業(yè)需要尋找更有效地降低企業(yè)生產(chǎn)成本的新方法。[詳情]

鼓勵仿制的藥品目錄將在今年6月底前發(fā)布

《通知》提出七項重點任務(wù)，一是及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄；二是加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)；三是完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)；四是加快提高上市藥品質(zhì)量；五是促進(jìn)仿制藥替代使用；六是深化醫(yī)保支付方式改革；七是加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法。[詳情]

新年新變動，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了5起新事件

新年新氣象，辭去重負(fù)前行的2018年，全新的2019年已經(jīng)重新啟航。就在這兩天內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了一些新的變動事件。筆者對此進(jìn)行了簡單梳理。[詳情]

2018藥企市值普遍縮水 千億陣營僅剩兩家

12月28日，東方財富Choice數(shù)據(jù)發(fā)布了中國上市公司市值500強(qiáng)榜單，上榜的500家企業(yè)總市值約49.38萬億元，較去年同期下降12.89%。上榜門檻為213億元。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，醫(yī)療保健行業(yè)共有49家企業(yè)上榜，市值總計為22726億元，與去年相比，大部分企業(yè)都有市值縮水的情況。[詳情]

有效分離多組分化合物，制備色譜技術(shù)獲廣泛應(yīng)用

制備色譜是指采用色譜技術(shù)制備純物質(zhì)，即分離、收集一種或多種色譜純物質(zhì)。制備色譜中的“制備”這一概念是指獲得足夠量的單一化合物，以滿足研究和其他用途。制備色譜技術(shù)則是用于分離提取天然產(chǎn)物有效成分的一種重要技術(shù)。[詳情]

近3億設(shè)立增資子公司，海正藥業(yè)重拳出擊單抗藥領(lǐng)域

億歐大健康12月28日消息，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，為加快推進(jìn)單抗類資產(chǎn)和業(yè)務(wù)的整合，建立統(tǒng)一的運營平臺，擬實施內(nèi)部重組設(shè)立或增資全資子公司--海正生物制藥。[詳情]

負(fù)面沖擊未結(jié)束，制藥設(shè)備企業(yè)如何破冰而上？

我國規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將超過3萬億元。但2018年前三季度，在行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長的情況下，行業(yè)利潤增速放緩，與去年同期相比下降6.9個百分點。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，對于醫(yī)藥行業(yè)中呈現(xiàn)的新常態(tài)、新形勢，制藥工業(yè)企業(yè)依然沒有打破舊局、僵局和困局。[詳情]

第二十屆中國專利獎結(jié)果公示，約有49家藥企在列！

?11月底，國家知識產(chǎn)權(quán)局將第二十屆中國專利獎評審結(jié)果公示，2018年共評出中國專利金獎30項、中國外觀設(shè)計金獎10項，中國專利銀獎預(yù)獲獎項目60項，中國外觀設(shè)計銀獎預(yù)獲獎項目15項，中國專利優(yōu)秀獎預(yù)獲獎項目698項，中國外觀設(shè)計優(yōu)秀獎預(yù)獲獎項目61項。[詳情]

我國制藥機(jī)械行業(yè)整體信用良好，嚴(yán)重失信企業(yè)為個數(shù)

近年來，隨著居民經(jīng)濟(jì)水平的提升，以及人口老齡化加劇，我國對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷擴(kuò)大。在此背景下，與藥品生產(chǎn)息息相關(guān)的制藥設(shè)備行業(yè)也迎來較大的市場。[詳情]

綠色工廠趨勢明顯 理念逐步推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域

?綠色工廠，是指實現(xiàn)了用地集約化、原料無害化、生產(chǎn)潔凈化、廢物資源化、能源低碳化的工廠。在我國，如醫(yī)藥、鋼鐵、化工、機(jī)械、食品、紡織等行業(yè)都屬于高污染領(lǐng)域，亟待調(diào)整生產(chǎn)模式，往綠色工廠方向看齊。[詳情]