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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入創(chuàng)新活躍期

隨著“健康中國”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，國內(nèi)居民的健康需求持續(xù)增長，這帶動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)。今年以來，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的上市、并購案例不斷涌現(xiàn)，整個行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng)新活躍期。[詳情]

關(guān)于歐盟現(xiàn)行仿制藥一致性評價政策要點(diǎn)

歐盟仿制藥申請采用“一報一批”的形式，提交的CTD文件包括5個模塊。另外，歐盟沒有類似于FDA的“橙皮書”制度，對參照藥的標(biāo)準(zhǔn)為按歐盟現(xiàn)行規(guī)定具有完整、全套的申報資料，已經(jīng)批準(zhǔn)上市至少8年的藥品。理論上講，只要在歐盟成員國上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]

山東制定統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn) 保障藥品質(zhì)量安全

山東省食品藥品監(jiān)管部門建成全省藥品追溯管理平臺，并與各類藥品追溯信息平臺互聯(lián)互通，全面采集匯聚數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥品全過程信息化監(jiān)管。爭取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。[詳情]

2018年醫(yī)藥市場或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個變化

2018年，醫(yī)藥市場或?qū)⒊霈F(xiàn)十九個變化!包括器械和耗材兩票制時代來臨;“普通”器械遭淘汰;基藥和低價藥翻身;靠譜?？浦谐伤幙诜苿┢諠q;不同醫(yī)保支付價控費(fèi);三級醫(yī)院開搶基層醫(yī)院;進(jìn)入爭奪縣級三甲時期等等。[詳情]

政策暖風(fēng)吹 創(chuàng)新藥物存在“偽創(chuàng)新”

創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)富,新時代下帶“創(chuàng)”字產(chǎn)品頗受政策和市場青睞，而創(chuàng)新藥則從一眾創(chuàng)新兄弟中殺出，今年站上了資本市場風(fēng)口。上月新政出爐后，醫(yī)藥板塊又開始熱錢涌動。[詳情]

諾華四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界持續(xù)關(guān)注

諾華的四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界期待，分別是，治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]

花費(fèi)數(shù)年時間 世界首款數(shù)字藥物誕生

美國FDA批準(zhǔn)了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite，該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片，是世界上第一款數(shù)字藥物。大冢制藥花費(fèi)了數(shù)年時間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進(jìn)行藥物測試。[詳情]

醫(yī)藥行業(yè)大機(jī)會來臨 已經(jīng)具備估值優(yōu)勢

醫(yī)藥整個行業(yè)可能會有機(jī)會，但并不是說隨便抓一個就可以投資的，行業(yè)內(nèi)的區(qū)別還是蠻大的，一些細(xì)分行業(yè)可能要重新洗牌，比如中藥注射液，就會面臨著比較大的風(fēng)險。而相對來說，醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)業(yè)新藥相關(guān)的企業(yè)，會受到政策的大力扶持。[詳情]

57個品種可豁免或簡化BE 藥企至少省了40億！

能夠豁免BE，對于企業(yè)來說可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評價的時候，只要溶出曲線一致即可，這相比生物等效性試驗(yàn)而言，藥企將省下了不少成本費(fèi)用。[詳情]

我國使用抗菌藥物比例顯著降低

抗菌藥物是一類對細(xì)菌、真菌等微生物具有殺滅或抑制作用的藥物，數(shù)據(jù)顯示，2011年底至2016年，我國門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個百分點(diǎn)。[詳情]

小分子藥物未來有機(jī)會成新一代癌癥治療藥物

最近英國劍橋大學(xué)(University of Cambridge)的分子免疫學(xué)教授 Christopher E. Rudd 博士，運(yùn)用“小分子藥物”成功恢復(fù) T 細(xì)胞對抗腫瘤的能力，未來有機(jī)會發(fā)展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]

“以藥物創(chuàng)新應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn)”2017報告發(fā)布

目前，糖尿病的治療已經(jīng)成為了全球關(guān)注的重點(diǎn)。在第26個“世界糖尿病日”來臨之際，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)在上海發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn)》2017報告。[詳情]

解析人工智能與液體活檢企業(yè)圖譜及產(chǎn)品形態(tài)

國內(nèi)人工智能技術(shù)雖然還處在初期階段，但是人工智能利用CT圖像等放射影像，在肺結(jié)節(jié)識別方面的技術(shù)相對來說比較成熟。 [詳情]

遠(yuǎn)程輸送醫(yī)學(xué)智慧 AI現(xiàn)身事半功倍

據(jù)報道，美國威斯康星大學(xué)近期研究發(fā)現(xiàn)，“在線問診”提高了醫(yī)院6%的就診率。他們回訪了5年、14萬名患者，并將原因歸結(jié)為：醫(yī)學(xué)問題更復(fù)雜，患者描述不清，難以診斷，最終導(dǎo)致醫(yī)院少診治了15%的患者。[詳情]

Cooks又出手：可用于癌癥術(shù)前分析的質(zhì)譜成像方法

團(tuán)隊(duì)的形態(tài)友好的質(zhì)譜成像技術(shù)可以確定樣品中是否仍存在微觀的癌組織，從而提供更多的信息來影響外科醫(yī)生關(guān)于進(jìn)一步去除（癌變）組織的決定。 [詳情]