【人物名片:徐志棟，河北大學(xué)教授，省特聘專家。2000-2003年就讀于北京大學(xué)藥學(xué)院藥物化學(xué)專業(yè)，獲博士學(xué)位。2004-2007年在美國弗吉尼亞大學(xué)、普渡大學(xué)從事博士后研究。目前主要從事創(chuàng)新藥物研究和原料藥生產(chǎn)工藝研究和質(zhì)量控制。入選省第六批"百人計劃"?！?/p>

　　隨著生活水平提高，國外名牌藥品日益受到國人追捧。

　　有的消費者通過互聯(lián)網(wǎng)代購平臺和"海淘"網(wǎng)站購買國外藥品，有的消費者在出國旅游時購買國外藥品。但海外購藥存在法律風(fēng)險和質(zhì)量安全風(fēng)險，出現(xiàn)問題也往往追責(zé)無門。在國內(nèi)，進口藥品價格高昂，即使是過了專利保護期的藥品也是如此。

　　部分國外藥品主要成分含量更高、雜質(zhì)更少，是消費者比較信任國外藥品的原因之一。"只有我們自己生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥品，老百姓才能吃上廉價好藥。"在接受采訪時，徐志棟說，先進可行的生產(chǎn)工藝可以有效推進國外上市新藥的國產(chǎn)化，讓老百姓吃上效果好的新藥。

　　當(dāng)前現(xiàn)實是，國內(nèi)消費者要吃上價格相對便宜、質(zhì)量有保證的新藥，必須依靠國內(nèi)仿制藥工業(yè)的發(fā)展。"化藥原料藥生產(chǎn)過程和控制在化藥生產(chǎn)中占有重要位置，不僅關(guān)系到成品藥的質(zhì)量、價格，同時也與環(huán)境保護密切相關(guān)。"徐志棟說，原料藥的生產(chǎn)工藝在一定程度上制約著仿制藥在國內(nèi)的生產(chǎn)和應(yīng)用。沒有合格的原料藥生產(chǎn)，就難以實現(xiàn)新藥制劑生產(chǎn)的國產(chǎn)化。

　　在原料藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方面，徐志棟的研究主要集中在仿制藥原料藥生產(chǎn)工藝以及原料藥產(chǎn)品中雜質(zhì)的過程化控制。徐志棟介紹，很多藥物的過敏、毒副作用與藥物本身含有的雜質(zhì)有關(guān)。比如，有些患者對青霉素過敏，但青霉素是安全的抗生素，本身并不是過敏原，引起患者過敏的是合成、生產(chǎn)青霉素過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。藥物制劑中的雜質(zhì)有很大一部分來自原料藥，原料藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制是提高藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

　　作為項目負責(zé)人，徐志棟主持完成了仿制藥頭孢洛林酯、阿伐那非、托伐普坦等原料藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制研究，為這幾個新藥的國產(chǎn)化提供了技術(shù)保證。在托伐普坦生產(chǎn)工藝的過程中，徐志棟通過優(yōu)化工藝路線和工藝條件，使所開發(fā)的仿制藥原料產(chǎn)品純度達到99.9%，所含雜質(zhì)低于原研廠標準，降低了毒副作用的發(fā)生，生產(chǎn)的藥品將更安全。同時，生產(chǎn)過程簡單、易操作、對環(huán)境友好。

文章鏈接：中國制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/65226.html