兩年前，致力于研發(fā)基因疾病與癌癥的藍(lán)鳥(niǎo)受到重創(chuàng)。最近獲悉，由于管理者的歡迎，藍(lán)鳥(niǎo)生物公司打算先到歐洲而不是美國(guó)上市他們的基因治療方法。

　　藍(lán)鳥(niǎo)生物在歐洲的負(fù)責(zé)人Andrew Obenshain向《每日電訊報(bào)》透露公司已經(jīng)與EMA、U.K.'s Medicine、MHRA開(kāi)始協(xié)商管理文件事宜。EMA采取的流程是根據(jù)數(shù)據(jù)逐步批準(zhǔn)新的治療方案，實(shí)際上就是像Morgan說(shuō)的“與公司密切交流，第一時(shí)間接觸它們的新技術(shù)?！倍矣?guó)退歐，所以有必要與MHRA單獨(dú)商討這些計(jì)劃。

　　兩年前，致力于研發(fā)基因疾病與癌癥的藍(lán)鳥(niǎo)受到重創(chuàng)，因?yàn)楫?dāng)時(shí)β-地中海貧血的基因治療方案LentiGlobin失敗。在最近的SEC文件中，公司結(jié)合從Northstar 和其他臨床試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)表示它們的產(chǎn)品可以獲得歐盟的支持，批準(zhǔn)上市。

　　目前為止，美國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn)任何一項(xiàng)基因治療，而歐洲則已經(jīng)批準(zhǔn)了兩個(gè)了——治療脂蛋白脂酶缺乏癥的UniGene's Glybera和“治療氣泡男孩綜合征”的GlaxoSmithKline's Strimvelis。即使獲得批準(zhǔn)也不一定就意味著成功了，Glybera

　　在今年4月份就下市，因?yàn)槊磕晷枰哌_(dá)120萬(wàn)美元的治療費(fèi)用，也就只有2012年有一名患者接受這個(gè)商業(yè)治療。同時(shí)，GSK的Strimvelis以較低的價(jià)格一年65萬(wàn)美元的價(jià)格試圖激勵(lì)購(gòu)買，但也沒(méi)有消息了，而且上星期還宣布把它的罕見(jiàn)疾病單元賣出去。