POCT的全文是point-of-care testing(即時檢測),是體外診斷(IVD)的一個新興細分行業(yè),其憑借簡單、快捷和低成本等優(yōu)勢在臨床獲得廣泛應用,是IVD行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領域。
由于對樣本和操作等要求的大大降低,使得POCT具有了臨床實驗室測試所沒有的三大優(yōu)點:
1、操作簡便、過程簡化、快速得到結果;
2、大大降低成本和醫(yī)療費用;
3、家庭和社區(qū)醫(yī)院成為新的并且也是重要的應用場景。
POCT的應用領域很廣,占了體外診斷行業(yè)市場容量的30%,其中又以血糖檢測(包括糖化)為最。
糖尿病POCT的市場概況
血糖檢測在POCT和體外診斷市場容量中的比例
市場規(guī)模
TriMark的數據顯示2016年全球血糖檢測市場規(guī)模約100億美元,而2015年我國的血糖檢測系統(tǒng)市場規(guī)模為61.1億人民幣,有望在5年內翻倍增長。
市場前景
根據世衛(wèi)組織2016年的報告,我國糖尿病患者數量已經達到了1.1億,從2010年到2015年的五年內增長了19%,并且有5億成年人都處在糖尿病前期,診斷率卻未到40%。
盡管血糖檢測的技術和市場都已將相對成熟,但是患病率與知曉率之間如此巨大的差異,也造成了這部分市場巨大的上升空間。
市場空間的廣闊還體現在血糖儀的滲透率上。相比于發(fā)達國家90%的滲透率,我國平均市場滲透率僅為20%,尤其是農村地區(qū),僅為5-10%,與全球平均水平的60%尚有鴻溝般的差距。
在耗材上,這樣的差距也很明顯,我國目前存量血糖儀試紙的單位儀器消耗量約為100條/年,是俄羅斯的一半、美國的1/4,但隨著人們健康意識的增強和醫(yī)保政策的完善,這部分市場的增速將非??捎^。
當然,這還是沒有考慮增長率的情況,實際上,市場的滲透速度可能遠不及患病率的增長。
市場分布
由于POCT技術的相對成熟,從全球范圍來講,其市場格局都是已經相對穩(wěn)定的,其中羅氏、雅培、強生以及拜耳等占據了80%的份額,外資品牌在國內市場中約占到了60%以上,國內的三諾、怡成等優(yōu)秀企業(yè)憑借著較高的性價比占據了剩下的市場份額,并且從技術上還在不斷縮小與全球巨頭們的差距。
發(fā)展與創(chuàng)新趨勢
傳統(tǒng)的血糖檢測設備已經快速地更新換代,即使是像Lifescan這樣老牌的血糖儀制造商也在尋求創(chuàng)新,與移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療、個性化醫(yī)療等概念相結合的產品不斷出現,實現了血糖的實時監(jiān)測的同時,又完成了數據的采集、云存儲、大數據分析等等工作。血糖儀與移動醫(yī)療APP的結合是其中最常見的一種形式,另外比較熱門的還有閉環(huán)胰島素泵(人工胰腺)或者胰島素貼片等,在完成檢測的同時,也達到了一定的治療效果。
創(chuàng)新公司舉例
國外
1、Dario Health
Dario的一體式智能血糖儀是數字時代的一種創(chuàng)新產物,可以提供一個完整的血糖檢測解決方案。
該設備包含了一個血糖儀、一個可以容納25條一次性試紙的試紙盒以及采血裝置,它小巧輕便到可以直接放在口袋里,功能也很強大,除了只需一小滴血液就能完成高精度的檢測之外,只需6秒就可以讀數,并且可以通過智能手機的音頻插孔相連,直接記錄、跟蹤、制圖和分析血糖數據并上傳到云服務器,甚至無需自帶電池,智能手機就可提供設備所需的電量。
Dario Health公司繼承了以色列的創(chuàng)新精神,將血糖檢測過程中的多種功能集成到了一個小小的便攜設備中,稱得上是最全面的糖尿病解決方案。
2、Tasso
不同于Dario的全面,Tasso則是把采血這個過程做到了極致,真正實現了“無針頭采血”。Tasso開發(fā)的HemoLinkTM是一種血液采集設備,不同的是它沒有采血針頭,從外觀上看反而更像是一個可以貼在手臂上的可樂瓶蓋。
用戶只需要把HemoLinkTM按在皮膚上,它就會形成一個小型的真空環(huán)境,從皮膚的毛細血管中吸取血液,短短兩分鐘就可以采集到供血糖和膽固醇等大多數血檢所需的0.15毫升血液。雖然收集的血液樣本還是需要寄回醫(yī)院,但是這已經大大減少了患者專門跑醫(yī)院的時間和經濟成本以及血液采集過程中的痛苦。
國內
血糖監(jiān)測是該公司的三大塊業(yè)務領域之一,筆者認為其血糖設備的特點不在于單個產品,而在于其豐富的產品線滿足了不同使用場景和人群的需求。公司的GLUPAD智能血糖儀不僅有供患者使用的個人版,還有GLUPAD血糖信息管理系統(tǒng),實現了醫(yī)院各種系統(tǒng)的數據互通和同步,不僅幫助醫(yī)生快速制定治療方案,也幫助患者的自我管理。
另外,公司還有移動血糖工作站和門診血糖工作站,像平板電腦一樣供醫(yī)護查房使用以及門診與醫(yī)院系統(tǒng)的對接。除了GLUPAD個人版智能血糖儀之外,華益還有“精益康”和“安益康“等型號的家用血糖儀。豐富的產品和完備的信息化管理系統(tǒng),不僅加強了血糖的醫(yī)院管理、患者自我管理,也加強了患者與醫(yī)院的交互,實現了信息的共享和互通。
從整體上來說,國產品牌的發(fā)展中規(guī)中矩,實用性強,也比較符合我國的現狀。但是筆者認為,民族品牌要想趕英超美,希望有朝一日能夠跟世界巨頭們相互抗衡,必須要有創(chuàng)新的技術和產品作為支撐。在國家政策的大力扶持下,高端化、國際化的目標顯然是需要齊心協力的,相信終有一日,我們也能有引以為傲的先進產品。
(審核編輯: 林靜)
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