世界杯早已進入下半場賽程，逆轉(zhuǎn)、絕殺、爆冷……讓本屆世界杯尤為精彩。當人們還沉浸在世界杯的熱潮時，2018年也進入了下半場。和世界杯同樣精彩的是制藥機械行業(yè)，2018上半年，制藥機械行業(yè)不管是在政策、展會方面，還是在技術(shù)創(chuàng)新方面，都值得業(yè)內(nèi)人士去回味，去總結(jié)。

　　政策給力 行業(yè)更加規(guī)范化發(fā)展

　　2018上半年，醫(yī)藥政策依然頻繁出臺，包括環(huán)保稅開征、國家對創(chuàng)新藥專利保護的大力支持、抗癌藥零關(guān)稅等。在諸多醫(yī)藥政策中，也有很多關(guān)于制藥機械行業(yè)規(guī)范標準的發(fā)布，如《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證 性能確認技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱“《規(guī)范》”)、《制藥機械(設(shè)備)在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求》、《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測技術(shù)分析與應用》(以下簡稱“潔凈室標準”)等。

　　如《規(guī)范》主要規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性能確認的內(nèi)容、要求和操作要點等。筆者了解到，《規(guī)范》明確規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流所需設(shè)備的要求，它的實施也將形成標準統(tǒng)一的驗證市場，而不符合標準的設(shè)備或是企業(yè)將被淘汰。

　　再比如潔凈室標準，據(jù)悉，該標準給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(包括驗證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求，適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測技術(shù)分析與應用。該標準的出臺，也對提升制藥潔凈室環(huán)境、保障藥品質(zhì)量安全以及規(guī)范潔凈設(shè)備行業(yè)發(fā)展帶來了重要意義。

　　展會精彩 展現(xiàn)國產(chǎn)藥機新面貌

　　2018上半年，多場展會盛大舉辦，比如第80屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(API China)、第55屆(2018年春季)全國制藥機械中國國際制藥機械博覽會、“第十八屆世界制藥原料中國展”暨“第十三屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2018)。這些展會不僅為海內(nèi)外展商和參展觀眾提供了合作平臺，助力其挖掘新商機，還向世界展示了國產(chǎn)藥機的新面貌。

　　從上述展會的舉辦情況來看，三大展會不但參展人流量有所突破，而且國際化和展會規(guī)模都再創(chuàng)新高。據(jù)悉，第80屆API China為來自全球的22家外商與數(shù)十家參展企業(yè)進行了精準配對，達成了132組合作意向，涉及金額超過1億美金;全國藥機展經(jīng)過27年的發(fā)展歷程，已經(jīng)發(fā)展成為更具國際化和規(guī)模化的展會;CPhI & P-MEC China 2018除了原有的韓國、印度展團外，還吸引了巴西、波蘭及俄羅斯展團入駐海外區(qū)，使展會的國際化程度再度提升。

　　這些展會國際化程度的提高也從側(cè)面反映了國產(chǎn)藥機技術(shù)水平的提高。筆者獲悉，P-MEC China結(jié)合智能化趨勢，將智能制造展區(qū)與P-Logi智能物流展區(qū)強強聯(lián)合，正式升級成為“智能工廠”主題展區(qū)，開啟“智藥”時代發(fā)展新機遇。全國藥機展和API China則展出了擁有先機技術(shù)水平的國產(chǎn)藥機，這也讓海外展商和參展觀眾感受到了國產(chǎn)藥機的成長與進步。

　　技術(shù)創(chuàng)新 迎來行業(yè)發(fā)展新篇章

　　2018上半年，諸多制藥機械企業(yè)依然在以技術(shù)創(chuàng)新為目標，不斷提高設(shè)備產(chǎn)品的創(chuàng)新能力，力求在競爭加劇的情況下突出重圍。例如，某微波干燥設(shè)備企業(yè)在我國藥品GMP標準不斷提高的大背景下，深知傳統(tǒng)制藥設(shè)備已經(jīng)無法滿足醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的需求，積極轉(zhuǎn)型升級必。其研發(fā)生產(chǎn)的微波真空干燥機、高效包衣機、沸騰制粒機三款新型產(chǎn)品一經(jīng)面市便獲得了眾多客戶的青睞與贊揚。

　　再比如某創(chuàng)新型制藥機械企業(yè)的新型燈檢機、灌裝加塞機、多效蒸餾水機、膠囊填充機等在國際市場中備受關(guān)注，反響強烈。據(jù)悉，該企業(yè)的智能化小容量整體解決方案在埃塞俄比亞正式投產(chǎn)，該項目包括洗烘灌封聯(lián)動線、機器人自動滅菌物流系統(tǒng)、機器人全自動燈檢包裝系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)等。其也為中國制藥生產(chǎn)樹立新標桿、新高度、新形象貢獻了力量。

　　下半年，在行業(yè)集中度不斷提高以及競爭益發(fā)激烈的大背景下，制藥機械企業(yè)還需繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為目標，結(jié)合制藥工藝，研發(fā)出更多高效、新型的設(shè)備產(chǎn)品，助力我國制藥機械行業(yè)迎來新的發(fā)展篇章!期待所有制藥機械企業(yè)能攜起手來，共筑行業(yè)的美好未來!