山東發(fā)布通知!仿制藥價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同類藥品
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9月13日,山東省衛(wèi)計(jì)委、山東省食藥監(jiān)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善議價(jià)采購(gòu)機(jī)制規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)行為的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),旨在進(jìn)一步做好全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作,完善議價(jià)采購(gòu)機(jī)制,規(guī)范網(wǎng)上采購(gòu)行為。
《通知》要求,按照通用名編制采購(gòu)目錄,促進(jìn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng);對(duì)已在省平臺(tái)公布滿一年的公開招標(biāo)類藥品,將原研藥品、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥一并進(jìn)行掛網(wǎng),不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制。
對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的原研藥和仿制藥,雖然都可以平等競(jìng)爭(zhēng)。但山東并非獨(dú)家中標(biāo),這一點(diǎn)和國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)有所不同。這也意味著,凡是符合條件的山東藥企都可以直接掛網(wǎng)。
業(yè)內(nèi)表示,在這種情況下,一般來(lái)說(shuō),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥為了和原研藥競(jìng)爭(zhēng),只能降價(jià)實(shí)現(xiàn)價(jià)格優(yōu)勢(shì),這樣才能獲得醫(yī)院的青睞。據(jù)了解,山東在這方面有要求,對(duì)于質(zhì)量和療效一致的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)時(shí),應(yīng)優(yōu)先選擇價(jià)格明顯較低的產(chǎn)品。
可見(jiàn),在此文件推行下,山東省通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的原研藥和仿制藥都有進(jìn)一步降價(jià)的可能。
《通知》還指出,對(duì)于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,其價(jià)格高于或等于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同類藥品時(shí),列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。也就是說(shuō),目錄內(nèi)藥品采購(gòu)總金額不得超過(guò)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)金額5%。
這一要求被業(yè)內(nèi)譽(yù)為一股清流。因?yàn)樵诖饲?,我?guó)江西、浙江、安徽等省市都有發(fā)出針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)的具體方案或意見(jiàn)。明確要求,對(duì)于“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過(guò)3家的,優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。”。其中,江西已經(jīng)開始執(zhí)行這項(xiàng)要求,有6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)。
而山東只是在價(jià)格方面要求不能高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同類藥品,否則就被限制使用,并未對(duì)同品種的企業(yè)進(jìn)行3家以外的排除。
《通知》明確鼓勵(lì)各地或?qū)?漆t(yī)院組成采購(gòu)聯(lián)合體,聯(lián)合進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)采購(gòu)聯(lián)合體開展采購(gòu)業(yè)務(wù),規(guī)范議價(jià)行為。
另外,還要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)首先選擇使用公開招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品,如臨床確需采購(gòu)相同通用名內(nèi)其他劑型、規(guī)格的非公開招標(biāo)類產(chǎn)品,應(yīng)在參考中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格的基礎(chǔ)上保持合理的比價(jià)關(guān)系進(jìn)行議價(jià)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,從目前的情況來(lái)看,山東省未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種只要肯降價(jià),在市場(chǎng)上還是能走一段路的,但具體能走多遠(yuǎn),還不好確定。
(審核編輯: 林靜)
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