近年來(lái)，醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)，無(wú)論是上游生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)銷售藥企，都面臨著全新的大環(huán)境。如今2018將至年底，對(duì)于很多藥企而言，正是布局市場(chǎng)的好時(shí)機(jī)，但卻因?yàn)檎莆詹涣水?dāng)下的形勢(shì)而受困于發(fā)展瓶頸。對(duì)此，筆者將藥企接下來(lái)需要面對(duì)的醫(yī)藥政策進(jìn)行了梳理，僅供參考。
 

　　國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)啟動(dòng)
 
　　國(guó)家醫(yī)保局推進(jìn)的帶量采購(gòu)可以理解為，以“國(guó)家”為單位進(jìn)行藥品的集中采購(gòu)，目的是為了“以量換價(jià)”。
 
　　近日，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)正式啟動(dòng)，在“4+7”試點(diǎn)城市抱團(tuán)以量換價(jià)的條件下，共有33個(gè)帶量采購(gòu)品種入選。業(yè)界預(yù)計(jì)，帶量采購(gòu)的入選價(jià)一旦全國(guó)聯(lián)動(dòng)，原研藥企業(yè)或?qū)⑹ナＳ?0%-40%的市場(chǎng)，并且這33個(gè)品種的降價(jià)力度將會(huì)很大。
 
　　此外，據(jù)業(yè)內(nèi)透露，不同的企業(yè)將有不同的采購(gòu)策略。其中，入圍企業(yè)3家及以上的，采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；入圍企業(yè)2家的 ，采取議價(jià)采購(gòu)的方式；入圍企業(yè)只有1家的，則采取談判采購(gòu)的方式。
 
　　這也意味著，不同層次的藥企分別面臨不同的降價(jià)壓力，其中，入圍企業(yè)3家的毫無(wú)疑問會(huì)面臨更大的壓力。
 
　　兩票制嚴(yán)格落地
 
　　今年3月20日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，其中要求，2018年各省份要將藥品購(gòu)銷“兩票制”方案落實(shí)落地。
 
　　筆者了解到，實(shí)際上自從2016年4月6日我國(guó)提出實(shí)行兩票制以來(lái)，國(guó)務(wù)院先后多次提出推行藥品兩票制。
 
　　例如，早在2016年11月，《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》發(fā)布，就提出了“公立醫(yī)院藥品采購(gòu)逐步實(shí)行兩票制”。
 
　　2017年1月9日，國(guó)務(wù)院 《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》提出，實(shí)施藥品采購(gòu)“兩票制”改革。
 
　　2017年2月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中進(jìn)一步提出，要整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革，推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。而在2017年年底，國(guó)內(nèi)省份均已提出了實(shí)施兩票制的時(shí)間表。
 
　　如今已經(jīng)到了2018年年底，落實(shí)落地兩票制無(wú)疑成為關(guān)鍵，這也將間接影響藥企。
 
　　一致性評(píng)價(jià)大限將至
 
　　9月29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好289基藥品種一致性評(píng)價(jià)申報(bào)與技術(shù)審評(píng)相關(guān)工作的通知》。按照要求，這“289品種”一致性評(píng)價(jià)的期限是到今年年底，但據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，289 目錄目前啟動(dòng)率為 39.9%，通過的 289 品種僅 19 個(gè)。
 
　　根據(jù)要求，未通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。這也意味著，已滿3家并且未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品將失去市場(chǎng)，從目前通過率來(lái)看，大多藥企都面臨著很大的壓力。
 
　　醫(yī)療控費(fèi)不斷加碼
 
　　近年來(lái)，醫(yī)療控費(fèi)一直是國(guó)家醫(yī)改中的重要改革措施，其中取消藥品加成已在2017年的9月底前實(shí)現(xiàn)，降低藥占比目前還在推行中。
 
　　據(jù)業(yè)內(nèi)反映，為完成指標(biāo)，各地紛紛制訂了“重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄”，監(jiān)控輔助用藥的同時(shí)，也監(jiān)控了用量大的藥品和耗材，這給諸多藥企造成很大的壓力，部分藥企的“重磅藥品”銷售量甚至出現(xiàn)較大幅度下滑。
 
　　而“藥占比”近段時(shí)間以來(lái)引起社會(huì)爭(zhēng)議，不少人猜測(cè)“藥占比”是不是要取消，對(duì)此業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，降低“藥占比”的目的是為了控制醫(yī)院合理用藥，不管取消與否，我國(guó)在這方面的努力都不會(huì)松懈。
 
　　根據(jù)2018年六部門發(fā)出的通知來(lái)看，未來(lái)控費(fèi)一定還將繼續(xù)，藥企面臨較大的壓力。