隨著國家政策的扶持以及制藥機械企業(yè)的拼搏奮斗，如今我國制藥機械行業(yè)取得了新的突破，其不僅規(guī)模做大了，而且技術(shù)水平也得到顯著提高，一些藥機產(chǎn)品甚至達(dá)到了國際水平。但是值得一提的是，我國制藥機械設(shè)備行業(yè)一直存在“大而不強”的窘境。那么這種窘境該如何突破？專家表示，我國制藥機械設(shè)備行業(yè)需要從強化基礎(chǔ)科研；推動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)；加強品牌培育；促進(jìn)智能制造發(fā)展等多個方面入手。其中過硬的質(zhì)量是我國制藥機械設(shè)備行業(yè)由大變強的根基。而對于制藥機械質(zhì)量的提高與保證更需要做好以下幾點。

推動質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

“無規(guī)矩不成方圓”，標(biāo)準(zhǔn)對于制藥機械設(shè)備行業(yè)來說是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。據(jù)了解，近年來，國家對制藥機械設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也越來越重視，特別是國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，藥機企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴(yán)格。

如根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，制藥機械在設(shè)計與安裝過程中應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，能防止差錯和交叉污染；設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制，與藥品直接接觸的零部件應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)等。

標(biāo)準(zhǔn)的有效建立以及合理實施，可有效保證制藥機械設(shè)備的質(zhì)量，從而使藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到更好的保證，對于藥品質(zhì)量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內(nèi)指出，從目前來看，我國制藥機械設(shè)備行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)還并不完善，業(yè)內(nèi)期待更加完善的標(biāo)準(zhǔn)出臺。

“矩不正，不可為方；規(guī)不正，不可為圓。”加強制藥機械行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，加大標(biāo)準(zhǔn)實施力度，這是制藥機械實現(xiàn)由大變強的重要基礎(chǔ)。有專家表示，在未來的發(fā)展過程中，我國應(yīng)積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，將更多科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，力爭領(lǐng)軍制藥機械設(shè)備國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢，同時標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量工作還需與時俱進(jìn)。

弘揚工匠精神提高制造質(zhì)量

既然標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)建立，那么制藥機械設(shè)備企業(yè)就應(yīng)該規(guī)行矩步，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)制造。業(yè)內(nèi)人士李先生表示，提高制藥機械設(shè)備質(zhì)量，實現(xiàn)藥機行業(yè)由大變強，少不了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，但同時也離不開那些能工巧匠。正因為他們幾十年如一日深耕于自己的崗位，為讓產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，他們精益求精，力爭讓誤差減少到零。“蛋殼刺破膜不破”，這種高精度的操作，制藥機械行業(yè)同樣也亟待需要。

提高制藥機械設(shè)備質(zhì)量，工匠精神占據(jù)重要地位?！爸挥袚碛辛己玫闹扑幵O(shè)備，生產(chǎn)出的產(chǎn)品才能具備均一性和穩(wěn)定性，藥物安全性才能得到更好的保證?！庇行袠I(yè)人士表示，結(jié)合工匠精神，制藥機械設(shè)備行業(yè)才能更好的提高工藝。

據(jù)了解，在制藥生產(chǎn)過程中，包括投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結(jié)晶、過濾、灌裝等每一個環(huán)節(jié)，做到精湛安全，藥品質(zhì)量和療效才能得到更好的保證。因此藥機產(chǎn)品每一步都做到技術(shù)精湛才能更受客戶認(rèn)可。

“所謂工匠精神就是對經(jīng)手的每一個零部件負(fù)責(zé)，加工出它們的特點，賦予其生命?！蹦称髽I(yè)的一名工匠在采訪中表示，“我國如今雖然是制藥機械大國，但是并不是強國，我們應(yīng)該嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，并在自己的崗位不斷磨練，不斷攻克技術(shù)難關(guān)，創(chuàng)造新的加工方法，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到百分之百?！焙霌P工匠精神提高制造質(zhì)量，是我國制藥機械由大變強的精神支撐。

加大質(zhì)量檢查力度

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)日益完善，操作精度越來越精準(zhǔn)，這樣就能使制藥設(shè)備質(zhì)量得到充分保證了嗎？其實不然，“漏網(wǎng)之魚”往往是存在的。為確保藥機質(zhì)量萬無一失，加大質(zhì)量檢查力度刻不容緩。

加強產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度，這也是藥機產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要方面之一?！爸扑帣C械設(shè)備行業(yè)是一個對技術(shù)要求，對精度要求非常高的行業(yè)，稍有不慎，都會造成產(chǎn)品的不合格，因此，為確保制藥機械設(shè)備質(zhì)量更高，性能更穩(wěn)定，加強產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度，加大標(biāo)準(zhǔn)的實施力度，這是不可少的?！庇袠I(yè)內(nèi)人士表示。

編后語

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，制藥設(shè)備質(zhì)量的保證與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。因此制藥設(shè)備行業(yè)無論是在設(shè)計、生產(chǎn)，還是在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)以及質(zhì)量抽查等各個環(huán)節(jié)都不容忽視。我國制藥設(shè)備行業(yè)實現(xiàn)由大變強，質(zhì)量提升是基礎(chǔ)，為提升設(shè)備質(zhì)量，國家以及企業(yè)需從多方面著手。

如今我國醫(yī)藥行業(yè)正保持良好的發(fā)展態(tài)勢，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年1－6月，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入同比增長13．5％，實現(xiàn)利潤總額同比增長14．4％，醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，一方面給上游設(shè)備行業(yè)帶來了機遇，另一方面也對其質(zhì)量提出更高的要求。制藥機械設(shè)備企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量建設(shè)，不僅是由大變強的基礎(chǔ)，更是一種責(zé)任，是保證人們身體健康的責(zé)任。