近年來，隨著我國制藥工業(yè)生產速度的加快，以及GMP要求趨嚴，對藥品質量的一致性、安全性的要求越來越高，與藥品生產息息相關的制藥設備檢查管理頻率加大，難度再次提高。這也導致各種規(guī)模的制藥企業(yè)檢查與批量管理設備的效率和成本逐漸升高，對企業(yè)的生產力和盈利能力產生了直接影響。因此，制藥企業(yè)需要尋找更有效地降低企業(yè)生產成本的新方法。
 
　　據了解，設備管理如今已成為制藥行業(yè)管理的痛點，因此設備管理員職位也是企業(yè)不得小覷的一部分。
 
　　設備管理員主要負責藥機企業(yè)廠房車間、工程設施和生產、檢驗、辦公設備管理；按GMP要求完善設備檔案管理、新到設備建檔管理；潔凈中央空調、水、電、氣等公用工程設備日常操作維護管理；廠房設備設施確認、驗證管理，負責儀器儀表計量器具校驗、校準管理；完善、修訂公用工程設備標準管理程序和標準操作程序，操作記錄歸檔保管。
 
　　另外，設備管理員還需要協助生產、檢驗、辦公設備設施維護保養(yǎng)和故障維修、管理；協助工程設備選型、安裝調試、性能確認、設備變更及偏差處理等相關工作；協助廠房工程改造、修繕翻新等項目設計、施工管理及驗收；負責工程設備物料、配件和維修工具管理，統(tǒng)計設備運行、維修、動力成本等方面。
 
　　業(yè)內指出，由于制藥設備的種類多樣，數量也不少，管理難度很大，對管理信息系統(tǒng)的適應能力要求很高，標準的ERP和設備管理軟件很難滿足靈活多變的管理需求。
 
　　據了解，很多制藥企業(yè)長期以來都在利用Excel進行數據管理，這種方法很容易留下一些隱患。
 
　　例如，有些藥企將現有的制藥設備通過EXCEL進行管理，包括設備的采購、出入庫、盤點、清查等各種數據。但因為經過了較長時間，后來發(fā)現打開文件的速度越來越慢，大大影響了工作進程。
 
　　同時，由于用Excel管理數據非常分散，因此當企業(yè)的設備管理人員發(fā)生變動時，也容易導致數據丟失，新人接手時還需要對這些數據進行重新整理。
 
　　以上問題，常常讓制藥企業(yè)的設備管理負責人苦不堪言，也因為多次采購延誤、數據不準確等問題受到上頭責罰。
 
　　在此背景下，業(yè)內建議，制藥行業(yè)應按照企業(yè)需求，定制出適合制藥企業(yè)的設備管理系統(tǒng)，使其實現對制藥企業(yè)設備更好、更方便、快捷的管理，滿足企業(yè)個性化需求。例如，有企業(yè)使用活字格Web應用生成平臺，開發(fā)出適合制藥企業(yè)進行設備管理的系統(tǒng)。
 
　　另外，在設備的數據采集、記錄等方面，也需要制藥設備企業(yè)進行發(fā)力。
 
　　筆者獲悉，楚天科技引進了一批國內外人才，逐步實現從立體倉庫、無菌藥品拆包線、洗灌封生產線、自動物流系統(tǒng)到后包裝線，每一段生產過程，每一個計量控制都能實現全過程、全方位、無死角的數據記錄，并可以全程追溯。
 
　　目前還有很多企業(yè)以智能制造為核心，致力于將藥品生產工藝與機械設備制造加工、工業(yè)自動化控制、數據采集、自動化判斷等相結合，從而為制藥企業(yè)提供全套的智能化工藝解決方案。