近日，有網(wǎng)友在論壇提問，“中藥提取濃縮機組應(yīng)該怎么清洗？”筆者在論壇評論發(fā)現(xiàn)業(yè)內(nèi)人士對該問題進(jìn)行了相關(guān)回答。
 
　　有人士表示，“水加熱后加入片堿循環(huán)，放掉堿液后加飲用水循環(huán)清洗，循環(huán)清洗至pH值為中性。”
 
　　也有人士強調(diào)，“濃縮收膏后要及時加水浸泡，不然干了后結(jié)垢的，這是關(guān)鍵。定期加氫氧化鈉清洗?！?/span>
 
　　還有人士認(rèn)為，“每天必須用水循環(huán)清洗，過夜用水浸泡，防止殘留結(jié)構(gòu)，每周或者每月定期用熱堿水循環(huán)清洗，清洗前最好先用熱堿水浸泡8小時以上，這樣效果更好，如果還達(dá)不到清潔要求，可以定期派人進(jìn)入內(nèi)部洗刷?！?/span>
 
　　同時，還有人士提出和人工清洗不同的建議，表示，“現(xiàn)在有在線清洗，加熱器定期用通刷清理?！?/span>
 
　　筆者了解到，隨著新版GMP要求的提升，對于中藥提取設(shè)備的要求也不斷加大。當(dāng)前，常規(guī)的手工清洗、手工結(jié)合設(shè)備半自動清洗已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在中藥提取生產(chǎn)的需要，為提高清洗質(zhì)量和控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，不少提取設(shè)備廠家對在線清洗系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計并加以運用。
 
　　據(jù)了解，正如相關(guān)人士強調(diào)的一樣，濃縮收膏后需要加水浸泡，否則結(jié)垢會影響清洗效果。因為中藥浸出物中含有大量的淀粉、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、植物油等物質(zhì)，濃縮后的浸膏粘稠度高，如果單純使用單一的清洗劑和僅靠用于過濾或輸送用的泵進(jìn)行單向輸送清洗，很難以達(dá)到清洗的要求。對此，在線清洗裝置的應(yīng)用，較好的解決了制藥行業(yè)對中藥提取濃縮設(shè)備的清洗效果。
 
　　不過業(yè)內(nèi)指出，雖然在線清洗系統(tǒng)較好的解決了傳統(tǒng)清洗的瓶頸問題，但我國的在線清洗裝置由于設(shè)計不當(dāng)或使用不當(dāng)，一些制藥企業(yè)反映，所配備的在線清洗系統(tǒng)在使用一段時間后，已經(jīng)不能徹底實現(xiàn)對中藥提取濃縮設(shè)備的清洗，對此不少廠家寧愿花更高價格選購國外昂貴的進(jìn)口在線清洗產(chǎn)品。
 
　　相關(guān)專家表示，在線清洗裝置的設(shè)計是關(guān)鍵。在中藥提取濃縮設(shè)備清洗方面，由于該設(shè)備運用廣泛，因此涉及的待清洗成分也多而復(fù)雜，例如，有些需要用堿液清洗，有的需要酸液清洗。因此，制造企業(yè)在設(shè)計在線清洗系統(tǒng)的過程中，需要考慮堿液、酸液和熱水清洗功能，采取不同待清洗成分對待相應(yīng)的清洗功能，這樣才能達(dá)到用戶滿意的效果。
 
　　在清洗裝置的材質(zhì)方面，應(yīng)選擇耐酸堿的材質(zhì)，設(shè)計也需要避免清洗死角的問題，防止待清洗物質(zhì)殘留，造成清洗不干凈的情況。
 
　　另外，在線清洗裝置中，如果存在多個清洗單元，就需要對換板進(jìn)行，避免清洗過程中出現(xiàn)差錯，有效將風(fēng)險控制在設(shè)計過程中。同時，轉(zhuǎn)換板上應(yīng)帶接水盤和排放接口，可排放清洗后管路中殘留的清洗水，避免清洗殘留水中的殘留物質(zhì)遺留，給中藥提取濃縮的再次生產(chǎn)造成交叉污染的情況。