8月份,將有一批新政策、新法規(guī)影響醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)。下面一起來看看吧!
8月份,一批新政新規(guī)將影響醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)!
艾葉炭中藥飲片標準正式實施
7月30日,四川藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,艾葉炭中藥飲片標準經四川省藥品監(jiān)督管理局審議通過發(fā)布,并將于自2019年8月1日起實施。該標準對艾葉炭的性狀、功能、具體鑒別方式等做了詳細的說明與要求。
納稅服務投訴更高效
國家稅務總局日前修訂出臺《納稅服務投訴管理辦法》將于8月1日起正式實施。修改后的《納稅服務投訴管理辦法》擴大了納稅服務投訴范圍、拓寬了投訴渠道、受理流程更規(guī)范、投訴處理更高效。
新辦法明確,投訴人可以通過網絡、電話、信函或者當面等方式提出實名投訴,既可以向本級稅務機關提交,也可以向其上級稅務機關提交。稅務機關應于收到投訴后1個工作日內決定是否受理。
同時規(guī)定,各類投訴的辦理時限全部壓縮50%。受理審查環(huán)節(jié)壓縮為1個工作日,服務質效、權益保護類投訴的辦理時限壓縮到10個工作日,服務言行類投訴的辦理時限壓縮至5個工作日??梢钥吹?,納稅服務投訴更高效。
藥品關聯(lián)審評審批要求更明確
7月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告》,對原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱原輔包)與藥品制劑關聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關事宜予以了進一步明確。該公告自2019年8月15日起實施。
從內容來看,此公告簡化了藥用輔料、藥包材登記資料要求,明確了管理原則、科學監(jiān)管理念等方面。
醫(yī)療器械注冊電子申報工作有新要求
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關于醫(yī)療器械電子申報有關資料要求的通告》,自2019年8月1日起實施。
通告要求,進口產品申報資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標簽應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件。
同時,考慮醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)電子目錄結構,任意一級標題下的申報資料文件頁碼均可單獨編制。醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)啟用后,電子注冊申報資料中技術要求一式一份。
地方性新規(guī)
浙江:公立醫(yī)院開展醫(yī)療服務價格改革
8月1日起,浙江正式實施《浙江省省級公立醫(yī)院醫(yī)療服務價格改革方案》,合理調整醫(yī)療服務價格,同步強化價格、醫(yī)保等相關政策銜接。
貴陽:調整居民醫(yī)保待遇標準
8月1日零時起,貴陽將調整統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險及大病保險支付待遇標準。同時,調整統(tǒng)一“城鄉(xiāng)居民大病保險起賠標準及分段賠付比例”。
廣州:長期護理保險試行辦法實施
《廣州市長期護理保險試行辦法》將于2019年8月1日正式實施。辦法規(guī)定,對經核定的醫(yī)療護理費用按項目及相應支付比例支付,長護險基金最高支付限額為每人每月1000元。
(審核編輯: 林靜)
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