日前，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關于全面推進藥品流通領域藥品追溯系統(tǒng)運行的通知》(以下簡稱“通知”)，要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。
 
　　從通知的內(nèi)容可以看到，藥品追溯系統(tǒng)會先將實施批準文號和注冊證號管理(進口藥品)的藥品納入監(jiān)控范圍，然后將中藥飲片納入監(jiān)控范圍，入網(wǎng)后藥品經(jīng)營企業(yè)每日上報藥品進銷存信息情況。
 
　　據(jù)了解，河北是按照國家藥品監(jiān)管總局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》要求，于4月20日正式上線運行藥品追溯系統(tǒng)，目前已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)入網(wǎng)，18家企業(yè)上報了藥品流通數(shù)據(jù)。
 
　　中藥飲片質(zhì)量問題已經(jīng)困擾中藥行業(yè)已久，并且近年來中藥飲片企業(yè)已經(jīng)成為被收GMP證書的“重災區(qū)”。根據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2016年被收走證書的中藥飲片企業(yè)約占全年收證數(shù)量的一半。
 
　　為了提高中藥飲片的質(zhì)量，國家層面持續(xù)加大中藥飲片抽檢力度，甚至擴充飛檢人員的隊伍，保證飛檢的人員充分。而地方也各出措施，整治中藥飲片質(zhì)量。
 
　　河北此次是從流通環(huán)節(jié)對中藥飲片進行監(jiān)控。重點監(jiān)控工作或包括為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供便利；非法購進中藥飲片并銷售或使用；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片等違法違規(guī)行為。
 
　　實際上，7月份，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》提出，支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證后新增生產(chǎn)品種，允許部分中藥飲片品種委托生產(chǎn)等措施?？梢?，河北正從多方面支持中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展。
 
　　除了河北以外，山東2018年印發(fā)的山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實施方案要求，在認真落實2018年度抽檢計劃的基礎上，2019年還將再安排3000批中藥飲片抽檢計劃。重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目。
 
　　安徽也根據(jù)國藥監(jiān)部署，2018年9月在全省范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。并計劃在2019年將加大中藥飲片抽檢力度，提高對市場上中藥飲片抽檢覆蓋率和針對性，并加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系方面，積極推進新版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作，力爭2019年初刊發(fā)。
 
　　總的來看，中藥飲片企業(yè)的日子并不好過，心存僥幸、躺著賺錢的日子已經(jīng)過去，未來中藥飲片產(chǎn)業(yè)將朝著規(guī)范化、專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)方向發(fā)展。
 
　　雖然飲片行業(yè)洗牌加劇，但從長遠來看，隨著中藥飲片被納入國家基本藥物目錄，國家對中醫(yī)藥發(fā)展的大力支持，消費需求的不斷擴張，未來中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大，具備生產(chǎn)資質(zhì)的飲片企業(yè)將迎來大機遇。