醫(yī)藥研發(fā)期待更多真實(shí)的研究,同時要有更多的反向思維
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近年來,隨著國家醫(yī)療體制改革持續(xù)深化,醫(yī)保政策層出不窮,我國創(chuàng)新藥開始進(jìn)入快速發(fā)展期。今年上半年一些藥企在研發(fā)投入方面也明顯增多。如根據(jù)A股304家生物醫(yī)藥板塊上市企業(yè)發(fā)布的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,184家企業(yè)研發(fā)投入同比增長,研發(fā)投入超1億元的有44家。
從研發(fā)投入總額來看,恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥較舍得花錢,研發(fā)投入均超過10億元,分別為14.84億元和13.51億元。邁瑞醫(yī)療、科倫藥業(yè)、華東醫(yī)藥緊隨其后,分別為7.78億元、6.66億元和4.69億元。而從增速來看,有30家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用同比增長超過100%,增長率排名前五位的分別為奧賽康(1624.25%)、天目藥業(yè)(700.66%)、正川股份(465.03%)、靈康藥業(yè)(342.31%)、四環(huán)生物(271.33%)。
加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)的投入,這是我國醫(yī)藥行業(yè)的希望。業(yè)內(nèi)專家指出,目前的政策環(huán)境在倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型,企業(yè)只有“燒錢”加大研發(fā)投入,才是藥企今后發(fā)展的希望,否則就可能被淘汰。
值得一提的是,近年來,我國醫(yī)藥研發(fā)投入雖然有所增加,但是業(yè)內(nèi)也指出,中國4700家藥企,有研發(fā)能力的不超過300家,真正有研發(fā)投入并產(chǎn)出的企業(yè)不足100家,大規(guī)模投入研發(fā)的可能不足50家,絕大部分企業(yè)就很少投入研發(fā)。
對此,專家指出,國家除了從政策層面、審批環(huán)節(jié)給與支持以外,還應(yīng)該在目錄和使用等方面進(jìn)行引導(dǎo)?!耙院M鈩?chuàng)新藥為例,中國急需哪些在海外上市、專利即將或已經(jīng)過期的藥物,專利過期時間等信息,將其做成目錄定期發(fā)布,并開通審批綠色通道,可以有效引導(dǎo)企業(yè)投入研發(fā)?!痹撊耸勘硎?。
加大醫(yī)藥研發(fā),這是行業(yè)發(fā)展的希望。對于醫(yī)藥的研發(fā),中國工程院院士、原中國工程院副院長樊代明指出,醫(yī)藥研發(fā)要有更多“反向研究”。
9月11日,在2019深圳國際BT(生物技術(shù))大會上,中國工程院院士、原中國工程院副院長樊代明以《反向醫(yī)學(xué)研究》為題發(fā)表主題演講。他指出,最近50年醫(yī)藥界醫(yī)藥越來越多,好藥卻越來越少,主要是研究方法出了問題。反向研究,不僅是左右的反向、上下的反向、順時針逆時針的反向,還包括現(xiàn)有成果再研究的反向。比如說,一種藥對于70%的患者來說有效,對于30%的患者來說沒有效。我們就要研究這30%為什么沒有效。我們的醫(yī)藥研發(fā)期待更多真實(shí)的研究,同時要有更多的反向思維。
據(jù)了解,生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新具有大投入、長周期、高風(fēng)險的特點(diǎn),產(chǎn)品從研發(fā)到上市需要耗費(fèi)10年以上,這期間任何決策的偏差、技術(shù)上的失誤都將影響創(chuàng)新成果。因此,在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,企業(yè)更應(yīng)該找準(zhǔn)方向,找好方法。正如樊代明所言,單一的順向研究限制了醫(yī)藥的研發(fā)。如果換一種思維,反過來,從經(jīng)驗(yàn)到臨床再到機(jī)制,能研究出來后者更好,研究不出來,只要有效即可,有效不一定有理。
我國是人口大國,用藥需求巨大,如果光靠進(jìn)口藥,可及性、可負(fù)擔(dān)性將都是問題。業(yè)內(nèi)表示,我國要擺脫對進(jìn)口藥的過度依賴,加強(qiáng)本土創(chuàng)新意義重大。在過去我國創(chuàng)新藥較少,但是近年來,隨著政策的鼓勵與扶持,以及企業(yè)的不斷努力,對研發(fā)投入的不斷增加,我國創(chuàng)新藥市場也得到了較大程度的發(fā)展。
某藥企負(fù)責(zé)人表示,“現(xiàn)在國家的相關(guān)政策利好創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),是醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新投入的好時機(jī)。我們將系統(tǒng)性地持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評價,完善仿創(chuàng)結(jié)合的藥品研發(fā)體系,同時圍繞未被滿足的醫(yī)療需求,持續(xù)增強(qiáng)研發(fā)能力,通過多層次創(chuàng)新,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加強(qiáng)治療性、治愈性藥物的上市。”
(審核編輯: 林靜)
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