近年來,隨著國產醫(yī)藥裝備市場規(guī)模不斷擴大,出口產值逐年增長,越來越多的海外設備采購商前往我國采購設備,不少國產醫(yī)藥裝備因價格實惠、質量有保障,受到了國內外客戶的肯定和青睞。但與進口的知名裝備相比,國產醫(yī)藥裝備在口碑方面一直無明顯起色的現(xiàn)狀,也引起了業(yè)內的深思與議論:國產醫(yī)藥裝備行業(yè)距離“戰(zhàn)斗力翻倍”究竟還有多遠呢?如何才能讓國產醫(yī)藥裝備打響“中國制造”的名片?
優(yōu)化模塊化設計
提高裝備靈活性
根據(jù)定義,模塊是指一組具有同一功能和接合要素(連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等),但性能、規(guī)格或結構不同卻能互換的單元。醫(yī)藥裝備模塊化具備高效率、低成本,靈活性高的優(yōu)勢。
在德國歐美等制造業(yè)發(fā)達的國家,醫(yī)藥裝備的模塊化理念已經逐漸推廣與運用,廠家可以根據(jù)客戶特定的需求或指定的裝備,結合模塊化設計來進行研發(fā)。這種方式可以快速實現(xiàn)裝備的匹配,客戶也能夠快速投產使用,大大縮短了交貨的周期,減少了成本,從而獲得更大的效益。
例如,有德國企業(yè)采用了積木式的模塊化設計、生產制造理念,其清洗設備、消毒設備和灌裝設備等制藥設備的模塊均能相互匹配并達到標準化,用戶一旦有需求,企業(yè)就可以根據(jù)用戶的要求快速搭建一臺設備的“積木”,項目工程師們則利用這些積木式模塊,可以將供貨時間壓縮到6個月以內,縮短了客戶等待設備投產使用的時間。對于制藥企業(yè)而言,因為省去了費時費力的規(guī)劃設計,可以在更短時間內拿到設備,滿足高速發(fā)展、新藥規(guī)模生產等需求。
當前我國醫(yī)藥行業(yè)支持創(chuàng)新藥研發(fā)的政策不斷出臺,新藥審批加快,研發(fā)環(huán)境向好。在4+7帶量采購不斷落地實施的背景下,醫(yī)藥格局生變,行業(yè)集中度不斷提高,醫(yī)藥市場競爭激烈,藥企過評速度加快,對新設備投產使用的時間也更緊張,需要更快的投產,以搶占市場。
目前,已經有少數(shù)制藥企業(yè)通過引入模塊化自動化系統(tǒng),結合自身的實際生產工藝,進一步標準化產品組合,助力企業(yè)更好的生產運行。但與德國相比,受限于標準、技術等因素,目前我國的醫(yī)藥裝備的模塊化運用還比較少,相關的模塊設計也不夠成熟,因此亟待優(yōu)化,進一步提高我國醫(yī)藥裝備的靈活性。
讓工匠精神融入骨髓
提高品質,不斷創(chuàng)新
德國工人信奉“慢工出好活”的工匠精神,已經成為全球皆知、值得各個行業(yè)學習借鑒的精神。他們可以在一個行業(yè)中默默耕耘幾十年甚至一輩子,在生產制造的過程中不放過任何“差不多”的存在,精益求精,努力達到甚至超過標準。于細微之處見精髓,業(yè)內表示,工匠精神在我國醫(yī)藥裝備行業(yè)中非常罕見,而這也是國產醫(yī)藥裝備行業(yè)一直表現(xiàn)平平的原因之一。
藥品屬于特殊商品,直接關乎人們的身體健康,但在我國醫(yī)藥行業(yè)中,每年發(fā)生的藥品質量安全問題不斷,引得人們擔憂不已。作為藥品生產專用的醫(yī)藥裝備,在提升藥品質量水平,提高藥品安全性方面也責任重大。
縱觀我國醫(yī)藥裝備市場,過去國產醫(yī)藥裝備質量參差不齊、假冒偽劣產品充斥其中,產品以低水平重復生產、低價競爭為主,隨著GMP認證的到來,國產醫(yī)藥裝備行業(yè)進行了新一輪的洗牌,裝備的質量水平有所提升,制造企業(yè)也由原來的完全仿制逐漸過渡到仿制創(chuàng)新階段,國產醫(yī)藥裝備市場規(guī)模不斷擴大,新增的廠家數(shù)量不斷增多。目前,國產制藥裝備的產品種類豐富,產品規(guī)格也基本涵蓋了國際市場上的所有產品。但從行業(yè)整體水平來看,國產制藥裝備“大而不強”的局面令人堪憂,國產醫(yī)藥裝備行業(yè)任重道遠,需要從中、低端階段朝著高端階段邁進。
為了鼓勵醫(yī)藥裝備產業(yè)高質量發(fā)展,近年來國內相關的行業(yè)標準、支持與引導政策不斷出臺,具備資金、技術實力的龍頭醫(yī)藥裝備企業(yè)積極布局,有望在市場上占據(jù)更大的優(yōu)勢。而無論是大型的龍頭企業(yè),還是規(guī)模小、各方面力量薄弱的中小企業(yè),都需要將工匠精神學習、貫徹到底,提高藥機人的素養(yǎng),將產品品質再往上提一提,助力國產醫(yī)藥裝備水平整體提升,推動制藥工業(yè)高質量發(fā)展。
(審核編輯: 林靜)
分享