9月25日,上海陽光采購平臺公示了4+7擴面中選結(jié)果,附帶了中標企業(yè)對應供應供應省(區(qū))。在一些具體的品種上,降幅非常大的為阿托伐他汀,齊魯制藥在4+7中標價的基礎上降價78.18%,氨氯地平相對于去年4+7帶量采購中標價降價60%。與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購價相比,擬中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選價相比,平均降幅25%。
價格廝殺,仿制藥成為重災區(qū)
據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示,此次競標參選企業(yè)競爭異常很激烈,尤其是潛在參與投標企業(yè)超過3家的品種,而大多數(shù)參加競標企業(yè)報價也都遠低于“4+7”中標價格,多個品種價格再次創(chuàng)出新低。
如第一輪“4+7”帶量采購中跌幅超過了90%的恩替卡韋,此次報價再創(chuàng)新低,復星醫(yī)藥子公司重慶藥友在這一輪中給出了0.38元/片的報價。氨氯地平片上一輪中選價為0.15元/片,此次多家投標企業(yè)報價腰斬至每片6分錢。面對如此降幅,行業(yè)為之嘩然。
事實上,“4+7”試點的核心思路是在于“以價換量”,只要能保障藥品的銷售量,生產(chǎn)企業(yè)才能有積極性。因此本次招標,參與者眾多的仿制藥就成為降價重災區(qū),而原研藥則因參與企業(yè)少,殺價還沒有那么嚴重。
業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥的長期投資邏輯就看誰原料制劑一體化,制造成本低,質(zhì)量控制好,對法規(guī)市場理解深刻,開發(fā)高端劑型能力強,還有投標報價水平。隨著一致性評價不斷展開,醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)的原始積累模式不再,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級浪潮中,重復建設、同質(zhì)化競爭嚴重的仿制藥市場,競爭將會更加激烈,價格廝殺將成競爭常態(tài)。
競爭加劇,未來仿制藥企該怎么活
縱觀如今行業(yè)態(tài)勢,仿制藥價格持續(xù)下降已是行業(yè)大勢所趨,仿制藥價格只有大幅下降,才具有價格優(yōu)勢,以實現(xiàn)原研替代效應,這在國內(nèi)外都不例外。筆者相信,“4+7”帶量采購造成的降價才僅僅是開始,更大范圍的帶量采購可能接踵而至。而且未來的醫(yī)藥市場,也并不是藥企通過一致性評價就有市場可以存活了,事實證明以前靠帶金銷售的模式正在被逐漸攻破,所有企業(yè)都需要花更多心思在自身的生存策略上。
目前來看,仿制藥市場雖然競爭加劇,但也不是死路,如果擁有大量的仿制藥品,能夠保障大規(guī)模、高質(zhì)量、低成本生產(chǎn),仍然具有非常強的競爭力,如梯瓦、山德士等。仿制藥到創(chuàng)新藥是一個比較長的路徑,可從仿制藥向創(chuàng)新藥或者從低毛利仿制藥向高毛利仿制藥發(fā)展,可從簡單技術向復雜技術、從純仿制到仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展,比如從普通仿制藥向Biosimilar發(fā)展,繼而向505b2拓展,再進一步向Me-too發(fā)展,直到開發(fā)完全創(chuàng)新藥First-in-class。
一般仿制藥競爭大,利潤低。但高端仿制藥競爭相對較小,利潤高,布局高端仿制藥則成為了應對激烈的仿制藥價格戰(zhàn)的主要措施。如仿制藥企業(yè)巨頭梯瓦,其哌甲酯緩釋片年銷售額達11-12億美元,安非他命/右安非他命緩釋膠囊銷售額也可達到12億美元。
“4+7”政策其實也可以認為是國家在倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型,國家一直強調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動。從 “‘十一五’重大新藥創(chuàng)制”以來,在十一五,十二五,到現(xiàn)在十三五期間,國家投入了大量的研發(fā)經(jīng)費支持新藥創(chuàng)新。對藥企來說,加大高技術壁壘領域研發(fā)投入和布局,持續(xù)推動新藥研發(fā)仍是很好的出路。成功的新型創(chuàng)新藥品市場效益不亞于新分子實體,而且市場推廣也更容易。
現(xiàn)如今,每個企業(yè)都在十字路口,都要面向抉擇,是走創(chuàng)新藥的道路,還是仿創(chuàng)結(jié)合,或是瞄準仿制藥不放松,甚至堅持做高品質(zhì)中藥,都是活下去的方式,如何選擇看企業(yè)自己的發(fā)展戰(zhàn)略。但不管哪一條路,堅持走下去,總會有個結(jié)果。
(審核編輯: 林靜)
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