經(jīng)過幾代人的努力，我國早已告別了缺醫(yī)少藥的時代，成為世界制藥大國，且正在向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)。如今在創(chuàng)新藥研發(fā)上，我國各大上市藥企也紛紛加大投入。

 
　　業(yè)內(nèi)表示，隨著一系列審批改革、鼓勵創(chuàng)新藥政策的出臺，目前包括恒瑞醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、百濟(jì)神州、歌禮生物、和記黃埔、復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的一大批企業(yè)，也正不斷加碼藥品研發(fā)，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，逐步形成“中國創(chuàng)制”。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入已達(dá)420.68億元，同比增長32.19%。而截至2018年6月，我國批準(zhǔn)上市的1.1類化藥已有18個，生物藥(1類+2類)已批準(zhǔn)上市12個，處于研發(fā)狀態(tài)的1.1類新藥(化學(xué)藥+生物藥)已達(dá)到891個。
 
　　據(jù)了解，近年來，中國醫(yī)藥工業(yè)正從醫(yī)保擴(kuò)容的“提量”快速轉(zhuǎn)變?yōu)橐砸恢滦栽u價和創(chuàng)新藥上市為主線的“提質(zhì)”過程。國家對醫(yī)藥行業(yè)的一系列舉措，旨在提升仿制藥質(zhì)量、壓縮行業(yè)“水分”，促進(jìn)制藥企業(yè)由仿制藥向新藥發(fā)展。
 
　　如有分析人士指出，2018年11月，“4+7”藥品帶量采購實(shí)現(xiàn)落地。而帶量采購擠壓仿制藥的利潤空間，殺估值或?qū)⒊掷m(xù)，特別在低端仿制藥方面，成本控制能力差的公司將面臨淘汰。而高端仿制藥的生命周期相對會長一些，有機(jī)會利用帶量采購的政策紅利。另外，由于創(chuàng)新藥不用進(jìn)入帶量采購，會有更大的利潤空間和更長的生命周期，所以企業(yè)的研發(fā)能力、創(chuàng)新能力、產(chǎn)品的競爭格局等將決定企業(yè)未來的成長空間。從這個角度看，帶量采購也將重塑行業(yè)格局，倒逼企業(yè)提升技術(shù)含量，加快創(chuàng)新步伐。
 
　　另外，數(shù)位醫(yī)藥公司董事長及醫(yī)藥類基金經(jīng)理也表示，醫(yī)藥行業(yè)天花板已經(jīng)形成。隨著全國集采等政策的推行，天花板的高度會逐年降低。未來三到五年，研發(fā)能力強(qiáng)、原料藥制劑一體化的龍頭企業(yè)，可以大限度控制成本，從而享受行業(yè)集中度提升的利好。而無原料、無技術(shù)、無渠道的中小仿制藥企業(yè)將破產(chǎn)退出市場。
 
　　對于創(chuàng)新藥發(fā)展，近期有多家藥企表示加大研發(fā)投入。如華東醫(yī)藥在新發(fā)布的《投資者關(guān)系活動記錄表》中透露，公司將加大創(chuàng)新藥科研開發(fā)，增強(qiáng)自主研發(fā)體系建設(shè)。以自主研發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合，力爭每年引進(jìn)1-2個海外新藥品種，2020年開始力爭每年至少上市一個創(chuàng)新藥。
 
　　復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為核心的發(fā)展驅(qū)動因素。上半年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)13.51億元，同比增長13.69%。其中，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為12.05億元，同比增長13.23%，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.1%。據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥重點(diǎn)加大對單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，系統(tǒng)性推進(jìn)仿制藥一次性評價。
 
　　近年來，中國醫(yī)藥企業(yè)在不斷推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，相比于2015 年，各階段均有顯著提升。2018 年上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥有安羅替尼、吡咯替尼和呋喹替尼等小分子藥物，以及國產(chǎn)PD-1 單克隆抗體(特瑞普利單抗、信迪利單抗)等；另有約20 個創(chuàng)新在研藥物提交了上市申請。
 
　　但是有分析人士也指出，我國創(chuàng)新藥在快速發(fā)展的同時，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。如在國家藥監(jiān)局推出的改革下，跨國藥企的創(chuàng)新藥物可以更快地進(jìn)入中國市場；中國藥企在癌癥等治療領(lǐng)域和特定靶點(diǎn)上過于聚焦，存在同質(zhì)化風(fēng)險。
 
　　另外，中國醫(yī)藥企業(yè)在特定創(chuàng)新環(huán)節(jié)的人才缺失較為嚴(yán)重。創(chuàng)新藥的早期研發(fā)能力有待提升，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)的人才尤為珍貴。創(chuàng)新藥生產(chǎn)方面，生物制劑的生產(chǎn)人才是眾多生物科技公司競相爭奪的對象。