生物醫(yī)藥一頭連著國計、一頭連著民生,已成為世界各國重點發(fā)展的高新技術產業(yè)。我國也正在研究,把生物醫(yī)藥產業(yè)打造成為經濟高質量發(fā)展的新引擎,集聚產業(yè)資源和創(chuàng)新要素,各地也正在積極響應生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。
如近日,《蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2022)》發(fā)布,《規(guī)劃》圍繞產業(yè)發(fā)展重點制定了切實可行的發(fā)展路徑,旨在將蘇州打造為全球重要的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基地、世界知名的生物醫(yī)藥企業(yè)集聚地、國內環(huán)境好的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展核心區(qū)。
《規(guī)劃》提出了蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的“1911”思路:構建1個體系:依托十大生物醫(yī)藥產業(yè)園,打造產業(yè)集群、技術創(chuàng)新、要素保障“三位一體”完整生物醫(yī)藥產業(yè)體系。推進9條路徑:扎實推進補全產業(yè)鏈條、本地應用示范、培育重點企業(yè)、優(yōu)化人才結構、完善平臺建設、推進協同創(chuàng)新、拓展資金支撐、革新監(jiān)管體系、創(chuàng)新發(fā)展模式9條路徑。落實11項任務:培育本土龍頭企業(yè)、提升臨床試驗能力、發(fā)展生產性服務業(yè)、打造醫(yī)學影像中心、推廣技術應用中心、構建全面人才梯隊、健全三大公共平臺、營造優(yōu)質創(chuàng)新環(huán)境、豐富金融資金扶持、爭取政策先行先試、構建“1+N”發(fā)展模式十一項重大任務。
另外,南京生物醫(yī)藥產業(yè)也取得了重大突破,如2018年,南京生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模達600億元,現有醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)69家,醫(yī)療器械規(guī)上工業(yè)企業(yè)26家,生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)800多家,藥品批發(fā)企業(yè)100多家,全國制藥工業(yè)百強企業(yè)2家,銷售超10億元企業(yè)8家。全市已形成生物醫(yī)藥“一谷一鎮(zhèn)三園”產業(yè)集聚區(qū),即南京生物醫(yī)藥谷(江北新區(qū))、南京生命科技小鎮(zhèn)(江寧區(qū))、江蘇生命科技創(chuàng)新園(棲霞區(qū))、高淳醫(yī)療健康產業(yè)園、南京原料藥產業(yè)園(江北新區(qū)),“一谷一鎮(zhèn)三園”生物醫(yī)藥產業(yè)主營業(yè)務收入占全市生物醫(yī)藥的65%以上。
近年來我國從戰(zhàn)略部署、政策措施、具體規(guī)劃等方面出臺了一系列新舉措,生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力迅速提升、產業(yè)規(guī)模不斷擴大、產業(yè)環(huán)境持續(xù)改善,已成為國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。
2018年以來,在國家4+7等政策的壓力下,醫(yī)藥產業(yè)正發(fā)生深度調整,尤其是帶量采購下,首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術上有所突破,具備持續(xù)創(chuàng)新能力的藥企會持續(xù)被市場看好。但是有專家們指出,新藥開發(fā)是一個環(huán)環(huán)相扣的生態(tài)系統(tǒng),在從仿制藥大國向創(chuàng)新藥強國轉型的進程中,有四大短板亟需補齊。
基礎研究。有業(yè)界認為,基礎研究是新藥開發(fā)的源泉,要想成為創(chuàng)新藥強國,必須夯實基礎研究這個基石。無論是大學、科研機構還是新藥開發(fā)企業(yè),都應高度重視基礎研究,以更大的力度和開放的心態(tài),加大投入、深化合作,力爭在新發(fā)現、新靶點、新技術上有所突破。
臨床研究。由于長期以來我國一直是以仿制藥為主,新藥開發(fā)的臨床研究還比較薄弱。雖然近年來相關部門和各大醫(yī)院都加快了臨床研究中心的建設,但數量和質量都有待提高。
低水平重復研發(fā)。業(yè)內指出,盡管中國生物醫(yī)藥這些年來的創(chuàng)新速度明顯加快,但創(chuàng)新的質量還不高,“扎堆創(chuàng)新”的低水平重復問題尤其突出。對此,無論是國家管理部門還是投資者、企業(yè)負責人,都必須高度重視。
監(jiān)管政策。業(yè)內指出中國的新藥研發(fā)要想在下一個十年有所突破,離不開公平公正高效的行政監(jiān)管,政策的連續(xù)性、科學性、合規(guī)性和國際化十分關鍵。
我國醫(yī)藥產業(yè)還處于規(guī)模小、企業(yè)分散、創(chuàng)新不足、附加值不高的發(fā)展狀態(tài),如何掌握新的全球生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新資源的分布情況,實現創(chuàng)新要素的全球鏈接,幫助園區(qū)內企業(yè)提升創(chuàng)新效能、降低創(chuàng)新成本是亟需解決的問題。為更好的推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,上述所說的短板問題也亟待補齊。有業(yè)內表示,我國藥研發(fā)這趟遲來的列車已經駛入快車道,前景十分廣闊。經過相關各方的共同努力,下一個“黃金十年”可期可待。
(審核編輯: 林靜)
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