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瑞德西韋成為首個獲美國FDA批準(zhǔn)的新冠病毒治療藥物

來源:U.S. Food and Drug Administration

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:瑞德西韋 新冠病毒治療藥物



    美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences)的抗病毒藥物Veklury(瑞德西韋,Remdisevir)適用于需要住院治療的12歲及以上且體重至少40公斤的成人和兒童新冠肺炎患者。瑞德西韋只能在醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)中使用。瑞德西韋是美國第一個獲得FDA批準(zhǔn)的針對新冠病毒的治療方法。


    這項批準(zhǔn)不包括2020年5月1日簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(EUA)授權(quán)使用瑞德西韋的所有人。為了確保繼續(xù)為緊急使用授權(quán)情況下涵蓋的人群提供治療,F(xiàn)DA修訂了瑞德西韋的緊急使用授權(quán),授權(quán)該藥物用于治療體重3.5公斤至40公斤的住院兒科患者,或12歲以下且體重在3.5公斤以上住院兒科患者。目前正在進(jìn)行臨床試驗,以評估瑞德西韋在兒科患者群體中的安全性和有效性。


    (2020年10月22日美國馬里蘭州銀泉)


    (審核編輯: 小王子)

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