近年來，隨著市場需求擴大、政策支持，中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展持續(xù)加快。有數據顯示，中國中藥材市場規(guī)模2017年為1018億元，2018年達到近1246億元，預計2022年將達到1708億元，2024年將超過2000億元，年平均復合增長近10%。
 

但就在中醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的當下，我們也需要注意到，中藥行業(yè)質量監(jiān)管也在變得越來越嚴格。如今年12月即將實施的新版《中國藥典》就加強了對中藥材 ( 飲片 ) 33 種禁用農殘的控制，并且完善了《中藥有害殘留物限量制定指導原則》，對多種有害物質限度制定了標準。除此之外，目前全國各省尤其是中藥材產出大省，也都已相繼下發(fā)相關通知，明確將加強中藥材和中藥飲片質量管理。
 
　　業(yè)內認為，在國家政策的助推下，中藥行業(yè)監(jiān)管被嚴格管控已經成為大勢所趨，中藥質量將越來越成為影響藥企發(fā)展的關鍵問題。實際上，在藥品生產中，制藥設備是保證藥品質量的關鍵手段。因此，藥企要想保障藥品安全，就離不開制藥設備的助力。那在中藥質量要求不斷提升的情況下，制藥設備企業(yè)到底該如何在助力其合規(guī)發(fā)展下，同時迎來自身的發(fā)展機遇呢？
 
　　對此，業(yè)內人士表示，做到合規(guī)是一個產品存在的前提，因此相關企業(yè)在生產制藥設備時先要研究國內乃至國外的相關政策，然后根據政策來制定自己產品的規(guī)范。據據悉，國內一家以環(huán)保節(jié)能設備為主業(yè)的設備企業(yè)，在具有雄厚的技術實力，優(yōu)越的產品質量，高標準的質保體系和內在的技術含量下，就能依據FDA、CGMP、QS的要求，為客戶精心設計制造符合多方面標準的高品質裝備。
 
　　除此之外，其制定的產品規(guī)范還會超出國內的標準?！芭e個例子來說，國內的GMP、藥典要求電導率是5.1，而我們就會將標準定到<2。當然，電導率越低，對設備的要求，如設計等方面的要求也會相對越高。”相關人士如是表示。
 
　　當然，想要提升提升中藥質量，除了合規(guī)外，推動中藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，引導中藥信息化、智能化制造體系建設也至關重要。目前，中藥制造行業(yè)的工藝和設備水平亟待提升，且技術在中藥制造業(yè)中沒有得到更充分的應用。存在諸如在線檢測技術沒有與工藝、設備有效結合，過程控制水平不高，自動控制技術DCS(集散控制系統(tǒng))、PLC(可編程控制器)采用率低，裝備自動化程度不高等問題。
 
　　因此，有業(yè)內建議，要以中藥制造母工廠建設為載體，以生產大數據為抓手，通過智能制藥設備與大規(guī)模批次生產有效結合，開發(fā)工藝技術智能，形成獨特的智能制造能力。
 
　　據了解，為了滿足以上需求，業(yè)內眾多制藥設備企業(yè)都在加碼布局智慧工廠。智慧工廠主要包括三個層面：精益的生產技術、優(yōu)良的制造技術，以及數字的化平臺?；诠I(yè)互聯網技術和大數據分析，智慧工廠可以通過對一系列數字化、智能化工具的創(chuàng)新研發(fā)和應用，以及物料流和信息流的有效整合和優(yōu)化，不斷提升產品質量和綜合運營效率。
 
　　目前，楚天在國內成功推出的智能制藥工程整體解決方案的應用，具體就包括西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、卡式瓶、預充針、三合一吹灌封、軟袋及大輸液玻璃瓶等一系列無菌藥品生產的全自動化生產設備與信息化管理系統(tǒng)，其通過實現信息技術與制造技術深度融合，已打造出數字化與智能化制造工廠。
 
　　總的來說，隨著人們消費觀念的改變，對于藥材品質等方面也有了新的需求，而這將倒逼中藥加工設備行業(yè)改進創(chuàng)新。尤其今年以來，受特殊時期的影響，中藥材等產品市場需求擴大，傳統(tǒng)落后、產能低下、工藝老舊的設備難以滿足生產需求，設備行業(yè)亟待改進升級，提高產能。在大環(huán)境影響下，業(yè)內預計，自動化、智能化、信息化將是中藥設備行業(yè)的發(fā)展趨勢，未來或將掀起工藝的革新，與此同時，大批相關制藥設備企業(yè)或將受益。