?太美醫(yī)療科技自動化臨床數據處理解決方案發(fā)布會在上海、北京、廣州、南京四城，線上線下聯動舉辦，300＋位來自申辦方和CRO的臨床研究數據管理、醫(yī)學、項目管理同仁齊聚一堂。發(fā)布會上呈現的自動化臨床數據解決方案，以“應用CDISC數據標準、大批量自動化處理、深度醫(yī)學分析、流程優(yōu)化”為關鍵詞，給大家留下了深刻的印象和贊可。

太美醫(yī)療科技CEO趙璐為發(fā)布會致辭

發(fā)布會上，太美醫(yī)療科技與SAP思愛普（全球頂尖的企業(yè)軟件供應商）的合作簽約儀式，更是為新發(fā)布的解決方案增添了亮點。

眾所周知，真實、準確、及時、規(guī)范的數據采集能夠顯著提高臨床試驗質量，縮短研究周期，EDC也因此在近年來廣泛應用于各類臨床研究中。然而，隨著臨床研究設計越來越復雜、多變和不確定，常規(guī)EDC已經難以應對多樣化的試驗在數據方面各種的需求。

“太美醫(yī)療科技自動化臨床數據解決方案”，基于標準化、自動化、智能化的特點，以“CRF設計平臺＋EDC＋數據分析技術”組合式解決方案，更高效地解決臨床研究數據處理的挑戰(zhàn)，幫助醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)：更加標準高效地設計數據庫；更高程度地自動化清洗數據；實時自動化轉換標準數據；為單產品、跨項目大批量數據的醫(yī)學分析、統(tǒng)計分析和數據挖掘實時提供標準數據，為建設企業(yè)級數據中心奠定基礎。

01 CRF設計平臺

CRF設計平臺，基于行業(yè)CDISC標準及企業(yè)自身積累數據標準和設計元素庫，可以智能生成統(tǒng)一標準化的CRF，為自動化EDC建庫、自動化SDTM數據轉換、ADaM轉換和統(tǒng)計分析，做好CRF設計和數據標準的準備?；谄髽I(yè)庫中的標準CRF數據根據方案智能生成項目所需的CRF，在線審核定稿，一鍵導入EDC，免除建庫eCRF設計。隨后標準庫的映射可以自動將EDC數據集轉換為SDTM數據集，同時生成eCRF，Define等文件，免除重復編程。

02 高性能的EDC

EDC方面，太美醫(yī)療科技的eCollect新增諸多功能來解決數據處理和數據分析的問題：遷移環(huán)境／報告功能讓臨床項目可以面對任何類型的方案變更；Coder功能則大幅提升編碼效率和準確度；升級后的自定義函數功能將數據處理比率提高到99％。同時，eCollect對接一期病房系統(tǒng)，試驗數據直接錄入，有效提升數據質量。

03 數據分析技術

數據分析上，采用數據視圖架構技術，實現極短時間大數據刷新，提前完成數據預處理，保證所有數據使用環(huán)節(jié)數據流通暢，有力支撐醫(yī)學分析、影像和DM的標準和自定義報表、和數據導出，數據全景展示，實時分析，加載速度提升70％，并且滿足特定亞組同步過濾、數據變更追蹤、閾值報警等復雜場景，使DM、醫(yī)學、影像等人員看到各自所需的數據組合。

“CRF設計平臺＋EDC＋數據分析技術”組合構成的自動化臨床數據解決方案，不僅更好的幫助藥企應對臨床項目中多變的需求，也極大程度的優(yōu)化了數據處理的流程，新一代eCollect（EDC）顯著減少了CRF表單設計、報告等環(huán)節(jié)的時間，大幅節(jié)省研究成本。

根據內部調研，應用標準化數據庫設計，相比于分散使用EDC可減少一半左右的研究成本。相信一體化信息化技術的應用，必然有助于藥企整合、優(yōu)化臨床研究流程，并基于臨床數據的洞察與分析進行產品研發(fā)線的高效管理。

如今，中國正經歷著創(chuàng)新藥研發(fā)的黃金時期，高昂的成本、漫長的周期、居高不下的風險是大部分藥企亟待解決的痛，而以數字化技術賦能，幫助藥企提升臨床研究質量、管理效率，降低成本，加速新藥上市步伐，讓好藥觸手可及是太美醫(yī)療科技不變的使命和愿景。

關于太美醫(yī)療科技

太美醫(yī)療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命，正在構筑未來醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎設施，從而令新藥更快上市，保障患者用藥安全，讓好藥易于獲得，同時，降低患者的醫(yī)療負擔。

作為生命科學產業(yè)數字化運營平臺，太美醫(yī)療科技以云計算、人工智能等先進技術為依托，自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產品線，并打造基于技術的專業(yè)服務體系，業(yè)務覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學事務、市場準入和市場營銷等領域。公司創(chuàng)新性打造以協作為核心理念的TrialOS平臺，鏈接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務商、監(jiān)管機構、患者、支付方等行業(yè)參與者，實現數據的順暢流轉，流程的緊密合作，并統(tǒng)一行業(yè)標準，從而帶來產業(yè)的價值升級與共贏。