康方生物－B發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療藥物PD－1／VEGF雙特異性抗體（研發(fā)代號：AK112），在中國、澳大利亞等國家開展了劑量爬坡和擴(kuò)展的I期臨床研究后，再分別開展多項(xiàng)單藥或聯(lián)合用藥的臨床研究，包括：

1．AK112單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）登記號：CTR20210807）；

2．AK112單藥治療復(fù)發(fā)／轉(zhuǎn)移性婦科腫瘤（CDE登記號：CTR20210400）；

3．AK112聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌（包含一線，PD－1／L1抑制劑治療失敗及酪氨酸激酶抑制（TKI）治療失敗的隊(duì)列，CDE登記號：CTR20210201）；

4．AK112聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（CDE登記號：CTR20210584）；

5．AK112聯(lián)合聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶（PARP）抑制劑治療乳腺癌易感基因（BRCA）野生型鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌（CDE登記號：CTR20210713）。

這是繼全球首創(chuàng)的Cadonilimab（PD－1／CTLA－4雙特異性抗體）在中國和美國同時推進(jìn)注冊性II期臨床試驗(yàn)后，本公司又一個率先進(jìn)入后期臨床階段的全球首創(chuàng)雙特異性抗體藥物。

AK112同時具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性。在早期臨床研究獲得良好結(jié)果的基礎(chǔ)上，AK112的多個項(xiàng)目同時而快速地進(jìn)一步進(jìn)入概念驗(yàn)證性（POC）的臨床研究階段。憑藉高效的臨床運(yùn)營能力，本公司期待在未來12個月內(nèi)獲得更多AK112在相關(guān)適應(yīng)癥上的研究成果。