隨著新藥審評審批的提速，國內藥物市場涌現(xiàn)了大批在研新藥、好藥，且藥物進展動態(tài)不斷。近期以來，又有多款國產藥物臨床試驗申請獲批準，既有針對國內的，也有面向海外的，涉及凱因科技、盟科藥業(yè)、復星醫(yī)藥、陽光諾和、君實生物等藥企。

　　比如，近日，凱因科技發(fā)布公告，公司培集成干擾素α-2注射液帶狀皰疹適應癥的臨床試驗申請獲得批準，本次臨床試驗申請為增加帶狀皰疹適應癥。培集成干擾素α-2注射液(商品名：派益生?)是公司擁有自主知識產權的抗病毒藥物。

　　12月7日，盟科藥業(yè)公告，公司在歐盟國家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請于近日獲得批準，準予在法國、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、立陶宛、葡萄牙、西班牙和愛沙尼亞開展臨床試驗。據介紹，康替唑胺和MRX-4均是公司自主研發(fā)的具有全球知識產權的噁唑烷酮類1類抗菌創(chuàng)新藥，注射用MRX-4可與康替唑胺片口服序貫用于治療耐藥革蘭氏陽性菌導致的感染。

　　12月1日，勤浩醫(yī)藥宣布，其申報的1類新藥ERK1/2抑制劑GH55臨床試驗申請已經通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審評。  GH55是一個雙機制ERK1/2抑制劑，它在抑制ERK1/2激酶活性的同時，能夠抑制MEK對于ERK1/2的激活，防止由于負反饋調節(jié)造成的耐藥。

　　11月30日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準通知書，公司抗病毒感染新藥YKYY017霧化吸入劑符合藥品注冊的有關要求，同意該藥品開展臨床試驗。

　　同在30日，復星醫(yī)藥公告，近日，控股子公司復宏漢霖收購國家藥監(jiān)局關于同意公司創(chuàng)新型抗PD-1單抗HLX208(即BRAFV600E抑制劑)聯(lián)合斯魯利單抗注射液(商品名：漢斯狀 )及其相關聯(lián)合療法(即聯(lián)合西妥昔單抗或曲美替尼)用于治療BRAFV600E或BRAFV600突變陽性晚期實體瘤開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗。

　　11月21日，陽光諾和發(fā)布公告，近日，公司控股子公司諾和晟泰收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，STC007注射液(項目代號“STC007”)擬用于治療接受血液透析(HD)的成人慢性腎臟疾病相關的中至重度瘙癢(CKD-aP)的臨床試驗申請獲得批準。

　　11月初，君實生物發(fā)布公告稱，公司收到中國相關部門核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，JS015注射液的臨床試驗申請獲得批準。JS015是公司獨立自主研發(fā)的重組人源化抗DKK1單克隆抗體注射液，主要用于晚期惡性實體瘤的治療。

　　值得一提的是，由于藥物研發(fā)的特殊性，從臨床試驗到投產上市的周期長、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預測的因素影響，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性，因此上述藥企也在公告中提醒，對于在研藥物的進展，投資者應注意投資風險。