以嶺藥業(yè):向高而攀,以科技創(chuàng)新鑄就中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新篇章
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2月10日,以嶺藥業(yè)研究院抗衰老藥物研發(fā)平臺里卻依舊一片忙碌,研究員正把實驗小鼠放入小動物專用的CT儀中,仔細記錄各項實驗數(shù)據(jù)。近年來,他們在1200多只小白鼠身上進行了抗衰老實驗,首開中醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域大規(guī)模動物實驗的先河。
目前,以嶺藥業(yè)研究院抗衰老藥物研發(fā)平臺對標國際先進實驗室,已經(jīng)完成了1200平米實驗室的改造,現(xiàn)有設(shè)備近200套,總價值5000多萬元。建成國際一流標準抗衰老藥物研發(fā)平臺只是以嶺藥業(yè)重視科研的縮影。2018年至2022年,以嶺藥業(yè)累計研發(fā)投入超30億元。2023年前三季度,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入已超過6.46億元,處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。
潮從創(chuàng)新涌,千帆向“新”行。
科技創(chuàng)新,正是以嶺藥業(yè)創(chuàng)立32年來不斷跨越式發(fā)展的動力,讓這家已過而立之年的企業(yè)持續(xù)煥發(fā)著勃勃生機。
以嶺藥業(yè)“理論突破+科技賦能”搶占中醫(yī)藥創(chuàng)新制高點
中醫(yī)藥要自立于世界科學之林,必須加強學術(shù)理論的創(chuàng)新發(fā)展,因為基礎(chǔ)理論的創(chuàng)新,可以帶來臨床診療和新藥研發(fā)等一系列創(chuàng)新。
早在20世紀90年代初期,以嶺藥業(yè)便開始深入研究絡(luò)病理論,并首次系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系,創(chuàng)立了“絡(luò)病證治”體系。在絡(luò)病理論指導下,先后創(chuàng)建了絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點實驗室等一批世界先進的高技術(shù)新藥研發(fā)平臺,并與英國、荷蘭等國際知名科研機構(gòu)合作成立醫(yī)藥研究中心。
“中醫(yī)脈絡(luò)學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治”項目
獲國家科學技術(shù)進步獎一等獎
利用高新技術(shù)和現(xiàn)代儀器設(shè)備,在繼承的基礎(chǔ)上大膽創(chuàng)新,已經(jīng)成為以嶺藥業(yè)快速發(fā)展的動力源泉。
作為中國中藥領(lǐng)軍企業(yè),以嶺藥業(yè)始終不遺余力地投入研發(fā),形成了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學”五位一體的獨特運營模式,并先后承擔60余項國家及省部級科研計劃項目,榮獲國家科技進步一等獎等6項國家科技大獎。以嶺藥業(yè)建立了國家企業(yè)技術(shù)中心、絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點實驗室、國家地方聯(lián)合工程實驗室等創(chuàng)新平臺,持續(xù)為科技人才厚植土壤。
以嶺藥業(yè)堅持循證研究,點燃中醫(yī)藥國際化引擎
理論新、技術(shù)新,意味著中醫(yī)藥的評價方法也要更新??萍紕?chuàng)新只是起點,中藥療效還需用現(xiàn)代循證醫(yī)學手段檢驗。
2023年10月,由北京阜外醫(yī)院楊躍進教授主持開展的中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死改善患者預(yù)后的臨床循證研究,在國際頂級醫(yī)學期刊JAMA發(fā)表。這是中醫(yī)藥臨床研究首次在全球四大醫(yī)學頂刊發(fā)表,也讓在中醫(yī)創(chuàng)新理論——絡(luò)病理論指導下研發(fā)的通絡(luò)藥物展現(xiàn)在世界舞臺。
用世界公認的循證醫(yī)學方法和科學研究證據(jù)彰顯中醫(yī)藥的臨床療效,是實現(xiàn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。歷年來,多個院士專家組成的專業(yè)團隊,利用國際公認的循證醫(yī)學研究方法,圍繞通心絡(luò)、芪藶強心、參松養(yǎng)心等系列通絡(luò)藥物開展了40余項高質(zhì)量循證醫(yī)學研究,全面揭示通絡(luò)中藥的作用機制,開創(chuàng)了中醫(yī)循證研究的先河。
國家重點研發(fā)計劃“脈絡(luò)學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”項目圍繞系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈,完成通絡(luò)藥物干預(yù)代謝綜合征糖耐量異常、冠狀動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術(shù)后房顫復(fù)發(fā)、慢性心衰等5項遵循國際標準的循證研究,突破了心血管事件鏈單病種防治國際瓶頸難題,實現(xiàn)心血管事件鏈系統(tǒng)干預(yù)的重大突破。
過硬的循證數(shù)據(jù)為以嶺創(chuàng)新中藥走向世界提供了源源不竭的動力。多年來,以嶺藥業(yè)加強國際合作,促進通絡(luò)藥物在國際的注冊和銷售,累計在全球50余個國家和地區(qū)獲得注冊批文并上市銷售,還有50個國家在申報中。
以嶺藥業(yè)重視人才培養(yǎng),加大科研投入,中醫(yī)藥創(chuàng)新后勁十足
中醫(yī)藥“創(chuàng)新”的關(guān)鍵在于科技驅(qū)動,“國際化”的動力來自循證研究。這一切的基礎(chǔ)都源自以嶺藥業(yè)為科技人才厚植土壤,以及持續(xù)增加的科研投入。
近年來,以嶺藥業(yè)通過內(nèi)育外引,加速了其高級人才的凝聚。對內(nèi),以嶺藥業(yè)搭建各類研發(fā)創(chuàng)新平臺,持續(xù)開展后備人才梯隊建設(shè),向外,積極開展中高端醫(yī)藥研發(fā)、技術(shù)和管理等各類人才引進。近年來,以嶺醫(yī)藥研究院培養(yǎng)與引進了博碩生、海歸等研發(fā)人才千余人,主持承擔了包括國家重點研發(fā)計劃、“973”“863”等國家級、省部級課題。
同時,以嶺藥業(yè)持續(xù)在科研方面加大投入力度。過去五年里,以嶺藥業(yè)研發(fā)費用分別為3.17億元、3.91億元、6.54億元、7.92億元、10.32億元,復(fù)合增長率達到了26.63%(同期營收的復(fù)合增長率為21%)。
在強大科研實力的支撐下,中藥創(chuàng)新成果不斷落地。去年10月,以嶺藥業(yè)獨家創(chuàng)新中藥“通絡(luò)明目膠囊”獲國家藥監(jiān)局批準上市;去年11月,子公司北京以嶺提交的“辛黃通鼻片”新藥注冊申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理,目前,以嶺藥業(yè)還有3個中藥創(chuàng)新藥品種處于臨床亞期階段。此外,以嶺藥業(yè)還持續(xù)開展已上市中藥品種的上市后再評價及二次開發(fā),已上市品種繼續(xù)開展藥效作用機制深入探討、上市后循證醫(yī)學評價及真實世界研究,進一步提升產(chǎn)品臨床價值。
目前,以嶺藥業(yè)研發(fā)上市的創(chuàng)新專利中藥已有10余個,覆蓋心腦血管病、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等發(fā)病率高的六類重大疾病領(lǐng)域,其中10個列入國家醫(yī)保目錄,5個列入國家基本藥物目錄,形成了獨具特色的產(chǎn)品矩陣。下一步,以嶺藥業(yè)將把加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化作為發(fā)展目標,努力打造中國式現(xiàn)代化中醫(yī)藥以嶺場景,為促進健康中國建設(shè)作出新的更大貢獻。
(審核編輯: Doris)
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