國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主任許嘉齊表示,按照總局部署,藥審中心取得了四項階段性的成果。一是重建審評制度,推進(jìn)審評體系和審評能力的現(xiàn)代化。[詳情]
抗體藥物前景廣闊 國際合作帶動本土企業(yè)內(nèi)生發(fā)展
有相關(guān)人士指出,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨著兩個不容忽視的現(xiàn)實。第一,沒有中國制造的“生物技術(shù)藥物”在發(fā)達(dá)國家市場銷售;第二,沒有一家中國“生物技術(shù)制藥公司”被國際制藥行業(yè)認(rèn)可。不過,可喜的是,中國創(chuàng)新生物藥的發(fā)展在近幾年也取得了一些令人振奮的成績。[詳情]
《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》鼓勵新藥上市,滿足臨床需求,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議研究決定,對進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項作出4大調(diào)整。針對相關(guān)問題,也作出了對應(yīng)的解答。[詳情]
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布建國后重大政策法規(guī)
《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》從六個方面提出了36條具體的意見。在加快上市審評審批方面,《意見》表示,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批。對促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展,《意見》則強調(diào)要發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用。[詳情]
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟表示,新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2(SGLT2)抑制劑 -- 歐唐靜?(通用名:恩格列凈)已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國大陸上市。[詳情]
怎樣的提取濃縮設(shè)備才能滿足中藥行業(yè)的需求?
近年來,我國中藥行業(yè)生產(chǎn)不斷擴大,中醫(yī)藥地位不斷提升,7月的《中醫(yī)藥法》更是為中藥行業(yè)未來的發(fā)展開啟了“快車道”,中藥提取設(shè)備作為中藥生產(chǎn)不可或缺的設(shè)備之一,將迎來新的生機。[詳情]
京東“閃電”配送殺入醫(yī)藥物流 行業(yè)大戰(zhàn)即將爆發(fā)
京東物流的“醫(yī)藥云倉”在山東濟南落地。據(jù)悉,截止2017年6月,京東物流已經(jīng)覆蓋全國2691個區(qū)縣,自營配送覆蓋了99%的人口,這樣的覆蓋率和速度,肯定會移植到藥品配送上。京東物流負(fù)責(zé)人講,要讓醫(yī)藥行業(yè),感受到京東的“閃電”配送![詳情]
2017年中國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
目前我國醫(yī)藥流通行業(yè)集中度一直在不斷提升, 2016年前三名流通企業(yè)市占率上升至 37.67%,前一百名流通企業(yè)市占率上升至70.90%。而隨著兩票制的全面推進(jìn),醫(yī)藥流通行業(yè)集中度有望階躍式提升,“全國性龍頭+區(qū)域性龍頭”的格局將加速形成。[詳情]
三家生物技術(shù)公司在研新藥有望迎來關(guān)鍵里程碑
最近三家生物技術(shù)公司的在研新藥有望在最近迎來關(guān)鍵里程碑,即用于治療無義突變導(dǎo)致的杜氏肌營養(yǎng)不良癥(nmDMD的Ataluren、治療阿茲海默病病的Intepirdine以及非酒精性脂肪肝(NASH)藥物GS-0976。[詳情]
調(diào)好新藥研發(fā)“油門” 為藥企發(fā)展提供長足動力
“研發(fā)投入達(dá)到銷售收入10%以上,已成為植恩的習(xí)慣?!?這幾天備受關(guān)注的重慶植恩藥業(yè),副總經(jīng)理于國鋒這樣表示。[詳情]
綠色理念引領(lǐng)企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展 以嶺藥業(yè)獲評首批國家級綠色工廠
在《中國制造2025》中,國家將建設(shè)綠色工廠列為重點工作,提出了“2020年建成千家綠色示范工廠”的目標(biāo)。作為我國構(gòu)建綠色制造體系的關(guān)鍵一環(huán),創(chuàng)建綠色工廠是實施綠色制造工程的重點任務(wù),對于促進(jìn)工業(yè)各行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、脫困升級、提質(zhì)增效具有引領(lǐng)作用和重要意義。[詳情]
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一種常見的以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病,氣流受限進(jìn)行性發(fā)展,與氣道和肺臟對有毒顆粒或氣體的慢性炎性反應(yīng)增強有關(guān)。[詳情]
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利飽和 高質(zhì)量成基本要求
醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天,還有很多疑難雜癥值得研究,更多潛在價值的藥物專利需要維護。而對于專利而言,僅僅擁有一項不錯的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,因為專利是需要運營的。從研發(fā)開始,到申請保護,到運用管理,一項專利技術(shù)的價值發(fā)揮需要各個過程的配合和協(xié)調(diào)。[詳情]
中藥提取市場或突破341億元 超聲波提取設(shè)備來助攻
中藥提取物是將傳統(tǒng)中藥材或飲片經(jīng)現(xiàn)代藥物提取方法制備的新型中藥商品。伴隨綠色消費觀念的傳播,植物提取物產(chǎn)品在全球愈來愈受推崇,有強勁的發(fā)展勢頭。[詳情]
近年來,深圳高度重視培育發(fā)展生物和生命健康產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的過程中,坪山區(qū)抓住機遇,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為坪山的支柱型產(chǎn)業(yè)之一。[詳情]